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高效液相色谱法测定注射用左亚叶酸钠有关物质的研究
文献摘要：
左亚叶酸钠水溶液不稳定,尤其对光和热较敏感,考虑到左亚叶酸钠水溶液的稳定性较差,我们研制了稳定性较好的左亚叶酸钠冻干制剂,即注射用左亚叶酸钠.为了研究本品有关物质情况,我们参考了中国药典二部亚叶酸钙质量标准及《欧洲药典》左亚叶酸钙质量标准进行研究,但发现现有方法在测定本品时,有些杂质无法基线分离,因此我们对方法进行摸索改进,找出更佳的色谱条件,并使已知杂质10-甲酰叶酸能得到准确测定.
文献关键词：
左亚叶酸钠;有关物质;质量标准;HPLC;色谱条件
中图分类号：
作者姓名：
姜海兵;邱文
作者机构：
深圳市资福药业有限公司, 广东 深圳 518120
文献出处：
引用格式：
[1]姜海兵;邱文-.高效液相色谱法测定注射用左亚叶酸钠有关物质的研究)[J].广州化工,2022(13):108-111
A类：
左亚叶酸钠
B类：
高效液相色谱法,注射用,有关物质,质的研究,水溶液,光和热,冻干制剂,本品,中国药典,二部,钙质,欧洲药典,左亚叶酸钙,定本,基线分离,色谱条件,已知杂质,甲酰,HPLC
AB值：
0.268683
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