典型文献
HPLC法测定比卡鲁胺片的有关物质
文献摘要：
建立高效液相色谱法测定比卡鲁胺片的有关物质方法,采用Agilent Hypersil ODS C18色谱柱(100mm×4mm,3μm),流动相A为0.01％三氟乙酸溶液,流动相B为0.01％三氟乙酸-乙腈溶液,梯度洗脱,检测波长270nm,柱温40℃,流速1.0mL·min-1.结果表明,各有关物质色谱峰与主峰的分离度较好,在0.15～1.5μg·mL-1范围内,比卡鲁胺及其已知杂质的质量浓度与峰面积线性关系良好,回收率结果均在96.1％～103.4％之间,且RSD低于10％,具有较好的准确度和精密度,同时比卡鲁胺及其已知杂质的检测限、定量限与溶液稳定性均符合要求,因此,该方法适用于比卡鲁胺片的质量控制.
文献关键词：
高效液相色谱法;比卡鲁胺片;有关物质;质量控制
中图分类号：
作者姓名：
毛联岗
作者机构：
连云港杰瑞药业有限公司,江苏 连云港 222006
文献出处：
引用格式：
[1]毛联岗-.HPLC法测定比卡鲁胺片的有关物质)[J].化学工程师,2022(11):31-34
A类：
比卡鲁胺片
B类：
HPLC,定比,有关物质,高效液相色谱法,Agilent,Hypersil,ODS,C18,色谱柱,100mm,4mm,流动相,三氟乙酸,酸溶液,乙腈,梯度洗脱,270nm,柱温,0mL,色谱峰,主峰,分离度,已知杂质,峰面积,RSD,精密度,检测限,定量限,符合要求
AB值：
0.318515
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