目的 建立香茶菜药材的质量标准.方法 采用薄层色谱法定性鉴别熊果酸;测定水分、总灰分、浸出物含有量;采用高效液相色谱法测定药材样品中齐墩果酸、熊果酸含量,色谱柱为Agilent Zorbax Eclipse XDB C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-甲醇-含12 mmol/L羟丙基-β-环糊精的0.5％醋酸铵溶液(67:12:21,V/V/V),流速为1.0 mL/min,检测波长为210 nm,柱温为30℃,进样量为20μL.结果 薄层色谱特征斑点清晰,且阴性对照无干扰.水分、总灰分、浸出物平均含量分别为7.72％,4.61％,15.79％.齐墩果酸、熊果酸质量浓度分别在4.04～202.20μg/mL(r=0.9973,n=8)、6.29～314.40μg/mL(r=0.9974,n=8)范围内与峰面积线性关系良好;精密度、重复性、稳定性试验的RSD均低于2.0％(n=6);平均加样回收率分别为96.99％和98.97％,RSD分别为3.23％和4.27％(n=6).暂订香茶菜水分、总灰分限度分别不得超过10.0％,6.0％,浸出物及齐墩果酸和熊果酸总含量分别不得少于8.5％和0.06％.结论 所建立的方法结果准确,稳定性和重复性好,可用于香茶菜药材的质量控制.

香茶菜;齐墩果酸;熊果酸;质量标准;薄层色谱法;高效液相色谱法

汪正宇;郭秀秀;方敏;赵向阳;鲁轮;韩正宾;郭明飞

安徽省宿州市食品药品检验检测中心,安徽 宿州 234000;安徽省质量和标准化研究院,安徽 合肥230051;安徽省宿州绿源中医药科技有限公司,安徽 宿州 234000;安徽省宿州市市场监督管理局,安徽 宿州 234000

中国药业

[1]汪正宇;郭秀秀;方敏;赵向阳;鲁轮;韩正宾;郭明飞-.香茶菜质量标准研究)[J].中国药业,2022(17):68-73

暂订

香茶菜,质量标准研究,薄层色谱法,法定性,定性鉴别,熊果酸,总灰分,浸出物,高效液相色谱法,齐墩果酸,酸含量,色谱柱,Agilent,Zorbax,Eclipse,XDB,C18,流动相,乙腈,丙基,环糊精,醋酸,柱温,进样量,谱特征,斑点,无干扰,峰面积,精密度,稳定性试验,RSD

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