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桔贝合剂质量标准提升研究
文献摘要：
目的 提升桔贝合剂的质量标准.方法 采用三硝基苯酚与氢氰酸的化学反应鉴别苦杏仁水;采用薄层色谱(TLC)法定性鉴别桔贝合剂中桔梗、浙贝母、黄芩、枇杷叶、甘草;采用高效液相色谱(HPLC)法同时测定该制剂中苦杏仁苷、黄芩苷、汉黄芩苷、甘草酸铵4种成分的含量.结果 三硝基苯酚试纸显砖红色.5味药材的TLC斑点清晰,阴性对照无干扰.苦杏仁苷、黄芩苷、汉黄芩苷和甘草酸铵的进样量线性范围分别为0.0668～1.3355μg(R 2=0.9994)、0.1898～3.7969μg(R 2=0.9999)、0.0626～1.2513μg(R 2=0.9999)、0.0418～0.8355μg(R 2=0.9998);精密度、重复性、稳定性试验的RSD均小于2％;平均加样回收率分别为98.2％、99.5％、98.3％、99.6％,RSD分别为0.7％,1.6％、1.5％、1.1％(n=6).15批样品的含量存在差异,A公司样品的含量普遍低于B、C公司.结论 所建质量标准可较好地反映桔贝合剂的内在质量.
文献关键词：
桔贝合剂;质量标准;化学反应;薄层色谱法;高效液相色谱法
中图分类号：
作者姓名：
洪挺;周志强;肖小武;陈丹丹;杨毅生
作者机构：
江西省药品检验检测研究院/国家药品监督管理局中成药质量评价重点实验室/江西省药品与医疗器械质量工程技术研究中心,南昌 330029;江西中医药大学药学院,南昌 330004
文献出处：
引用格式：
[1]洪挺;周志强;肖小武;陈丹丹;杨毅生-.桔贝合剂质量标准提升研究)[J].中国药房,2022(21):2603-2608
A类：
B类：
桔贝合剂,质量标准提升,提升研究,硝基苯酚,氢氰酸,化学反应,TLC,法定性,定性鉴别,桔梗,浙贝母,枇杷叶,HPLC,同时测定,苦杏仁苷,汉黄芩苷,甘草酸铵,试纸,斑点,无干扰,进样量,线性范围,精密度,稳定性试验,RSD,内在质量,薄层色谱法,高效液相色谱法
AB值：
0.282525
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