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止咳片质量标准提升研究
文献摘要：
目的 提升止咳片的质量标准.方法 筛选适于对叶百部含量测定的高效液相色谱(HPLC)法;采用HPLC法测定对叶百部中苦杏仁苷的含量,色谱柱为Shiseido CAPCELL PAK C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为甲醇-水(15:85,V/V),流速为1.0 mL/min,检测波长为210 nm,柱温为30℃,进样量为10μL.结果 蔓生百部、直立百部的HPLC图基本一致,对叶百部色谱图与前两者差异较大.苦杏仁苷进样量在0.39584～1.97920μg范围内与峰面积线性关系良好(r=0.99998,n=7);精密度、稳定性、重复性试验结果的RSD均小于2.0％;平均加样回收率为103.29％,RSD为1.08％(n=6).10批样品的苦杏仁苷含量为每片0.34～1.66 mg(平均0.95 mg).结论 制剂每片含苦杏仁(以苦杏仁苷计),不得少于0.40 mg.所建立的苦杏仁苷含量测定方法操作简单、准确、重复性好,可用于止咳片的质量控制.
文献关键词：
止咳片;质量标准;高效液相色谱法;对叶百部;苦杏仁苷
中图分类号：
作者姓名：
刘超;喻贵英;罗伟;昌秦芬;汪杨;蒋静;谢元碧
作者机构：
太极集团重庆桐君阁药厂有限公司,重庆 401336
文献出处：
引用格式：
[1]刘超;喻贵英;罗伟;昌秦芬;汪杨;蒋静;谢元碧-.止咳片质量标准提升研究)[J].中国药业,2022(14):88-91
A类：
止咳片
B类：
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AB值：
0.238725
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