典型文献
携带β-内酰胺酶基因的表达载体在哺乳动物细胞表达系统中应用风险评估
文献摘要:
β-内酰胺酶基因(青霉素抗性基因)是克隆和表达载体常用的筛选标记.因β-内酰胺类抗生素如青霉素为强致敏原,《中华人民共和国药典》规定,在重组蛋白药物生产过程中,除另有规定外,不得使用青霉素或其他β-内酰胺类抗生素.β-内酰胺类抗生素具有杀细菌能力而无杀细胞能力,哺乳动物细胞培养过程中不需要添加β-内酰胺类抗生素以维持载体拷贝数和产量.但是β-内酰胺酶基因是否会给在哺乳动物细胞表达的重组蛋白带来潜在风险?本文就此进行了系统风险评估.
文献关键词:
β-内酰胺;β-内酰胺酶;哺乳动物;细胞;风险
中图分类号:
作者姓名:
李靖;韦苏珍;贺华;陈宗梦;吴强;张雪莹;赖永洁
作者机构:
珠海联邦制药股份有限公司,珠海519000;联邦生物科技(珠海横琴)有限公司,珠海519000;遵义医科大学珠海校区,珠海519040
文献出处:
引用格式:
[1]李靖;韦苏珍;贺华;陈宗梦;吴强;张雪莹;赖永洁-.携带β-内酰胺酶基因的表达载体在哺乳动物细胞表达系统中应用风险评估)[J].中国新药杂志,2022(18):1810-1814
A类:
强致敏
B类:
内酰胺酶,酶基因,表达载体,哺乳动物细胞,表达系统,应用风险,青霉素,抗性基因,筛选标记,酰胺类,类抗生素,致敏原,中华人民共和国药典,重组蛋白,蛋白药物,另有规定,细胞培养,培养过程,持载,拷贝数,白带,潜在风险,就此,系统风险
AB值:
0.254529
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