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去除无细胞百日咳疫苗丝状血凝素纯化液中内毒素TritonX-114液相分离法的建立及其效果评价
文献摘要：
目的 建立去除无细胞百日咳疫苗丝状血凝素(filamentous hemagglutinin,FHA)纯化液中内毒素的TritonX-114液相分离法,并评价其效果.方法 以影响TritonX-114液相分离法效果的TritonX-114加入量、4℃混匀时间、37℃分层时间、25℃16 743 xg离心时间为试验因素,每个因素设计3个水平,通过正交试验设计12组试验.每组试验获得的样品均检测蛋白回收率,以蛋白回收率最高的条件为最佳.采用最佳条件去除3批无细胞百日咳疫苗FHA纯化液内毒素,检测FHA蛋白含量、内毒素含量及TritonX-114残留量.结果 TritonX-114液相分离法最佳条件:TritonX-114加入量为1％,4℃混匀时间为30 min,37℃分层时间为60 min,25℃167 43 x g离心时间为10 min.最佳条件下去除3批无细胞百日咳疫苗FHA纯化液内毒素后,内毒素含量均＜0.25 EU/mL,TritonX-114残留量均值为0.183％,蛋白回收率均值为91.04％.结论 TritonX-114液相分离法能够有效去除无细胞百日咳疫苗FHA纯化液中的内毒素,且方法耗时短,操作简便.
文献关键词：
百日咳疫苗;内毒素;TritonX-114液相分离法;丝状血凝素
中图分类号：
作者姓名：
温嘉纳;王虓宇;张光贤;陈林涛;张晓华;赵宸;李娜;孙明波;梁疆莉
作者机构：
中国医学科学院北京协和医学院医学生物学研究所,云南昆明650118
文献出处：
引用格式：
[1]温嘉纳;王虓宇;张光贤;陈林涛;张晓华;赵宸;李娜;孙明波;梁疆莉-.去除无细胞百日咳疫苗丝状血凝素纯化液中内毒素TritonX-114液相分离法的建立及其效果评价)[J].中国生物制品学杂志,2022(11):1384-1387
A类：
B类：
无细胞百日咳疫苗,丝状血凝素,内毒素,TritonX,相分离,分离法,filamentous,hemagglutinin,FHA,混匀时间,xg,正交试验设计,蛋白回收率,最佳条件,蛋白含量,残留量,下去,EU
AB值：
0.141327
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