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溃平宁胃漂浮片的质量标准研究
文献摘要：
目的 建立溃平宁胃漂浮片的质量标准.方法 制备溃平宁胃漂浮片,进行性状观察和重量差异、脆碎度考察,采用薄层色谱法对该制剂中的延胡索药材进行定性鉴别,采用高效液相色谱法测定该制剂中的大黄总蒽醌含量并规定其含量限度,然后再考察该制剂的漂浮性能以及释放度并对其释放动力学过程进行拟合.结果 本研究所制得的溃平宁胃漂浮片为灰白色至灰色片剂,气微,味苦;重量差异及脆碎度均符合相关规定;建立的薄层色谱法专属性强,可准确鉴别延胡索药材;大黄总蒽醌的平均含量为17.95 mg/片,其含量限度不得少于14.36 mg/片;该片剂起漂时间不大于10 s,持漂时间大于8 h,且释放动力学过程符合Retger-Peppas释放模型.结论 本研究建立的溃平宁胃漂浮片质量标准具有良好的可靠性、稳定性、可行性,可有效控制该制剂的质量.
文献关键词：
溃平宁胃漂浮片;质量标准;大黄总蒽醌;释放动力学;含量测定
中图分类号：
作者姓名：
王宝才;李国铎
作者机构：
甘肃省中医院科研制剂中心,甘肃白银 730900;甘肃省中医院检验科,兰州 730050
文献出处：
引用格式：
[1]王宝才;李国铎-.溃平宁胃漂浮片的质量标准研究)[J].中国药房,2022(01):69-73
A类：
溃平宁胃漂浮片,胃漂浮片,Retger
B类：
质量标准研究,脆碎度,薄层色谱法,延胡索,定性鉴别,高效液相色谱法,大黄总蒽醌,量限,再考,浮性,释放度,释放动力学,动力学过程,灰白色,片剂,味苦,专属性,该片,Peppas,标准具,含量测定
AB值：
0.210861
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