典型文献
委托伦理审查的过去、现在和未来
文献摘要：
针对当前中国委托伦理审查的现实需求及其存在的难题,回顾中国委托伦理审查相关法规的变迁,总结当前实施委托伦理审查存在的问题,如法规未明确、委托审查规范缺失、伦理委员会选择标准欠缺、委托审查范围待界定、不熟悉研究条件和跟踪审查难度大等.基于中国先行机构委托伦理审查探索,提出可从制定伦理委员会选择标准,明确委托审查内容,规范调研、达成意向、签署协议、实施的委托审查程序,加强沟通和监管,管理委托审查资料,强化信息系统建设,加强利益冲突管理,借鉴国内先行者和国外经验等方面着手尝试并加以解决.
文献关键词：
伦理委员会;委托伦理审查;科研伦理;利益冲突
中图分类号：
作者姓名：
周吉银;刘丹
作者机构：
陆军军医大学第二附属医院国家药物临床试验机构,重庆 400037
文献出处：
引用格式：
[1]周吉银;刘丹-.委托伦理审查的过去、现在和未来)[J].中国医学伦理学,2022(08):856-860
A类：
委托伦理审查
B类：
存在的难题,审查规范,规范缺失,伦理委员会,不熟,查探,审查内容,签署,审查程序,查资料,信息系统建设,利益冲突,冲突管理,先行者,国外经验,加以解决,科研伦理
AB值：
0.243187
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