目的:探讨ELISA检测乙型脑炎减毒活疫苗中庆大霉素残留量的数据拟合模型，以验证和优化定量检测系统。方法:采用商品化庆大霉素残留酶联免疫检测试剂盒对乙型脑炎减毒活疫苗进行庆大霉素残留量检测，通过二次多项式模型、对数线性模型和四参数logistic模型对实验数据进行拟合处理，分析比较各模型的决定系数( R2)、实验点分布、回收率等指标。 结果:二次多项式模型、对数线性模型和四参数logistic模型的变量显著性检验均有统计学意义( P<0.05)， R2均值分别为0.997 0、0.994 4、0.999 3，二次多项式模型和四参数logistic模型拟合优度较好；各拟合模型的标准品实验点在标准曲线两侧的分布都较为均匀，四参数logistic模型最佳，尤其是在中、低浓度范围(0.1~0.9 ng/ml)；各拟合模型在0.1~8.1 ng/ml浓度范围的标准品回收率均达到中国药典要求，且差异无统计学意义。 结论:二次多项式模型、对数线性模型和四参数logistic模型均适用于ELISA检测庆大霉素残留量的数据分析，其中二次多项式模型和四参数logistic模型拟合较好，这对持续优化该项定量检测具有重要指导意义。

二次多项式模型;对数线性模型;四参数logistic模型;标准曲线;拟合模型

江莉;吕冰凌;陈守彬;罗静;罗珊;曾昭萍;袁良玉;刘菊

成都生物制品研究所有限责任公司质量检定室、四川省疫苗工程技术研究中心，成都　610023;成都生物制品研究所有限责任公司质量运营部，成都　610023;成都生物制品研究所有限责任公司质量保证部，成都　610023

国际生物制品学杂志

[1]江莉;吕冰凌;陈守彬;罗静;罗珊;曾昭萍;袁良玉;刘菊-.ELISA检测庆大霉素残留量数据拟合模型的探讨)[J].国际生物制品学杂志,2022(04):217-221

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