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3D打印多孔钽的生物安全性评价
文献摘要：
目的 探讨将3D打印多孔钽作为外科植入材料的生物安全性.方法 按照GB/T 16886《医疗器械生物学评价》标准对3D打印多孔钽进行遗传毒性、溶血、体外细胞毒性、植入后局部反应、皮内反应、皮肤致敏、急性全身毒性、亚慢毒性试验等生物安全性评价.结果 3D打印多孔钽的遗传毒性、溶血、体外细胞毒性、植入后局部反应、皮内反应、皮肤致敏、急性全身毒性和亚慢毒性试验结果均符合GB/T 16886的要求.结论 将3D打印多孔钽作为外科植入材料具有良好的生物相容性.
文献关键词：
3D打印多孔钽;外科植入材料;生物相容性;安全性评价
中图分类号：
作者姓名：
张璞;蒋波;张玲;王旖;曾荣荣;杨柳;王富友;范能全
作者机构：
重庆市食品药品检验检测研究院 ,重庆 401121;陆军军医大学西南医院关节外科 ,重庆 400038
文献出处：
引用格式：
[1]张璞;蒋波;张玲;王旖;曾荣荣;杨柳;王富友;范能全-.3D打印多孔钽的生物安全性评价)[J].医疗装备,2022(09):44-49
A类：
外科植入材料
B类：
多孔钽,生物安全性,安全性评价,医疗器械,生物学评价,遗传毒性,溶血,体外细胞,细胞毒性,局部反应,皮内,皮肤致敏,全身毒性,毒性试验,生物相容性
AB值：
0.1822
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