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使用无水乙醇为浸提介质进行血液灌流器的遗传毒性试验研究
文献摘要：
目的:通过试验探索无水乙醇作为血液灌流器遗传毒性试验浸提介质的可行性.方法:将无水乙醇作为浸提介质使用灌注的方式充满灌流器,使用浸提液分别进行细菌回复突变试验、体外哺乳动物细胞基因突变试验和体外哺乳动物细胞染色体畸变试验.结果:细菌回复突变试验中与阴性对照组相比5种菌株自发回复突变菌落数均无显著性差异;体外哺乳动物细胞基因突变试验中所有组的总突变频率与阴性对照组相比在统计学上无显著性差异;体外哺乳动物细胞染色体畸变试验中染色体畸变率与阴性对照组相比无显著性增加.结论:无水乙醇作为浸提介质时对试验体系中的细菌、细胞生长无影响,且在本试验条件下无致突变性,选择无水乙醇作为浸提介质进行试验是可行的.
文献关键词：
遗传毒性;血液灌流器;浸提介质;无水乙醇
中图分类号：
作者姓名：
陆金健;王嘉铭;南方;杨文润
作者机构：
广东省医疗器械质量监督检验所 广东广州 510080
文献出处：
引用格式：
[1]陆金健;王嘉铭;南方;杨文润-.使用无水乙醇为浸提介质进行血液灌流器的遗传毒性试验研究)[J].中国医疗器械信息,2022(21):20-23
A类：
浸提介质
B类：
无水乙醇,行血液灌流,血液灌流器,遗传毒性试验,浸提液,细菌回复突变试验,细胞基因突变,体外哺乳动物细胞染色体畸变试验,发回,菌落数,突变频率,染色体畸变率,细胞生长,试验条件,致突变性
AB值：
0.133471
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