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HPLC法测定药用辅料苯扎氯铵的含量及不同级别样品质量评价
文献摘要：
目的 建立高效液相法测定药用辅料苯扎氯铵的含量,并对不同级别样品质量进行评价,为苯扎氯铵质量标准提高提供依据.方法 采用Inertsil CN-3色谱柱(4.6×250 mm,5μm),以0.1 mol·L-1醋酸钠溶液(醋酸调节pH值至5.0)-乙腈(60:40)为流动相,流速为2.0 mL·min-1,检测波长为254 nm,进样体积为20μL,柱温为35℃.结果 苯扎氯铵各组分分离完全,线性关系良好(r均大于0.9990),精密度、重复性及回收率实验结果均符合含量测定要求,n-C12、n-C14、n-C16的加标回收率在98.3％ ～100.67％范围内;药用辅料级别样品含量均值明显高于化工试剂样品,样品含量数据相对更加集中.结论 该方法操作简便、准确可靠,可用于药用辅料苯扎氯铵的含量测定;苯扎氯铵药用辅料级样品的质量控制明显好于化工级样品.
文献关键词：
苯扎氯铵;含量测定;化学滴定法;高效液相法
中图分类号：
作者姓名：
石蓉;郑金凤;刘雁鸣;粟贵;蒋贇;刘杨
作者机构：
湖南省药品检验检测研究院,湖南长沙410001;国家药品监督管理局药用辅料工程技术研究重点实验室,湖南长沙410001
文献出处：
引用格式：
[1]石蓉;郑金凤;刘雁鸣;粟贵;蒋贇;刘杨-.HPLC法测定药用辅料苯扎氯铵的含量及不同级别样品质量评价)[J].海峡药学,2022(09):66-69
A类：
B类：
HPLC,药用辅料,苯扎氯铵,同级,别样,高效液相法,质量标准提高,Inertsil,CN,色谱柱,醋酸钠,钠溶液,乙腈,流动相,柱温,组分分离,精密度,含量测定,C12,C14,C16,加标回收率,样品含量,化学滴定法
AB值：
0.29519
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