典型文献
中药饮片制何首乌质量调查及监管建议
文献摘要：
目的:调查市场上制何首乌质量状况,提出监管建议.方法:从市场上抽取适量制何首乌中药饮片样品,按照《中国药典》2020年版一部"制何首乌"项下的规定对样品进行检验,并开展探索性项目研究,根据检验结果分析市场上制何首乌质量状况,提出相应监管对策.结果:共检验49批制何首乌,18批样品的游离蒽醌含量测定项不符合规定,不合格率为36.7％,其中13批样品涉嫌非法使用铁盐染色.结论:需进一步完善现行质量标准,建议增加铁元素限量的检查方法和限度规定.
文献关键词：
制何首乌;游离蒽醌含量;铁盐染色
中图分类号：
作者姓名：
谢耀轩;张伟;肖丽和;康帅;王淑红;马双成
作者机构：
深圳市药品检验研究院 国家药品监督管理局中药质量研究与评价重点实验室;中国食品药品检定研究院
文献出处：
引用格式：
[1]谢耀轩;张伟;肖丽和;康帅;王淑红;马双成-.中药饮片制何首乌质量调查及监管建议)[J].中国食品药品监管,2022(03):47-53
A类：
铁盐染色
B类：
中药饮片,制何首乌,质量调查,监管建议,质量状况,取适量,中国药典,项下,项目研究,监管对策,游离蒽醌含量,含量测定,符合规定,不合格率,涉嫌,非法使用,铁元素,限量,检查方法
AB值：
0.243668
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