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度拉糖肽药物警戒信号的挖掘与评价
文献摘要：
目的 对度拉糖肽上市后安全性进行再评价,为临床安全合理用药提供依据.方法 采用ROR和BCPNN 2种方法对FAERS数据库中2014年第1季度至2021年第2季度收集的报告进行信号挖掘及分析.利用SPSS 23.0分析性别、年龄及给药剂量对主要累及系统ADR的影响.结果 共纳入5729311份报告,首要怀疑度拉糖肽的报告有25523份;ROR和BCPNN法同时挖掘出95个度拉糖肽的安全警戒信号,其中说明书中未提及的可疑ADR信号有26个.累及11个系统,胃肠系统ADR最多.与其他系统ADR比较,患者性别、年龄和给药剂量对胃肠系统ADR的影响均有统计学意义(P<0.05),女性多于男性,年龄以60岁以上居多,给药剂量多为0.75 mg/周.度拉糖肽致严重ADR报告共计2065例,占比为8.09％.结论 对度拉糖肽安全警戒信号进行挖掘与评价,提示临床采取相应的措施,关注高风险人群,可预防ADR发生,降低用药风险.
文献关键词：
度拉糖肽;报告比值法;贝叶斯置信传播神经网络法;药物警戒;信号挖掘
中图分类号：
作者姓名：
吴遵平;吴利利
作者机构：
遵义医科大学第三附属医院/遵义市第一人民医院药剂科,贵州 遵义563099;遵义医科大学附属医院药剂科,贵州 遵义563003
文献出处：
引用格式：
[1]吴遵平;吴利利-.度拉糖肽药物警戒信号的挖掘与评价)[J].实用药物与临床,2022(09):777-781
A类：
B类：
度拉糖肽,药物警戒,警戒信号,上市后,再评价,临床安全合理用药,ROR,BCPNN,FAERS,信号挖掘,分析性,给药剂量,ADR,怀疑,挖掘出,个度,说明书,可疑,高风险人群,用药风险,报告比值法,贝叶斯置信传播神经网络法
AB值：
0.273512
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