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侧柏叶配方颗粒指纹图谱研究
文献摘要：
目的:采用高效液相色谱(HPLC)法建立侧柏叶配方颗粒的指纹图谱,旨在为其质量研究评价提供实验依据.方法:样品经20％甲醇超声处理后,采用Agilent ZORBAX SB-C18(4.6 mm×250 mm,5μm)色谱柱,以乙腈(A)-1％冰醋酸(B)为流动相,梯度洗脱,检测波长254 nm,流速1.0 mL·min-1,柱温30℃,对照品进样量10μL,供试品进样量20μL,记录时间50 min.结果:侧柏叶配方颗粒精密度、稳定性和重复性试验的RSD分别为0.03％、0.06％、0.21％,均不大于2.0％(n=6).采用梯度洗脱得到的色谱图各色谱峰分离效果好,达到指纹图谱的要求.与侧柏叶药材、饮片及汤剂的指纹图谱进行系统比较,结果发现各批次样品的相似度较高,均一性较好,均呈现出13个共有峰,各共有峰相对保留时间稳定,具有专属性.结论:该方法准确可靠,重复性好,可为侧柏叶配方颗粒质量控制提供参考.
文献关键词：
侧柏叶配方颗粒;高效液相色谱法;指纹图谱;质量研究
中图分类号：
作者姓名：
肖毓;施嘉辉;黄琪;姚俊霞;赵淑淑
作者机构：
浙江佐力药业股份有限公司,浙江 德清313200
文献出处：
引用格式：
[1]肖毓;施嘉辉;黄琪;姚俊霞;赵淑淑-.侧柏叶配方颗粒指纹图谱研究)[J].中国医药导刊,2022(07):698-701
A类：
侧柏叶配方颗粒
B类：
指纹图谱,HPLC,质量研究,研究评价,超声处理,Agilent,ZORBAX,SB,C18,色谱柱,乙腈,冰醋酸,流动相,梯度洗脱,柱温,对照品,进样量,记录时间,精密度,重复性试验,RSD,脱得,色谱图,各色,色谱峰,分离效果,饮片,汤剂,均一性,共有峰,相对保留时间,专属性,粒质量,高效液相色谱法
AB值：
0.289448
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