目的 建立同时测定便通胶囊中芸香柚皮苷等11个成分含量的方法,进行化学模式识别分析,筛选差异标志物.方法 采用高效液相色谱法.以Venusil XBP C18为色谱柱,乙腈-0.1％磷酸溶液为流动相进行梯度洗脱,流速为1.0 mL/min,进样量为10μL,柱温为30℃,检测波长分别为283、330、520、220 nm.以毛蕊花糖苷为内参物,结合一测多评法测定含量,并与外标法结果进行比较.采用SPSS 26.0、SIMCA 14.1软件进行聚类分析、主成分分析和正交偏最小二乘法-判别分析,以变量重要性投影(VIP)值大于1为标准筛选影响便通胶囊质量的差异标志物.结果 高效液相色谱结合一测多评法测得芸香柚皮苷、柚皮苷、新橙皮苷、松果菊苷、管花苷A、异毛蕊花糖苷、矢车菊素-3-O-葡萄糖苷、矢车菊素-3-O-芸香糖苷、白术内酯Ⅲ、白术内酯Ⅰ的含量分别为0.739～1.265、1.134～2.158、1.407～2.359、1.368～2.502、0.304～0.522、0.257～0.521、0.423～0.727、0.375～0.733、0.130～0.283、0.062～0.166 mg/g,与外标法测定结果的相对平均偏差均小于2％.聚类分析结果显示,15批样品可聚为3类,S1～S7为一类,S8～S10为一类,S11～S15为一类,与主成分分析的分类结果一致.正交偏最小二乘法-判别分析结果显示,矢车菊素-3-O-芸香糖苷、白术内酯Ⅲ、柚皮苷、新橙皮苷、松果菊苷、毛蕊花糖苷的VIP值大于1.结论 成功建立了同时测定便通胶囊中芸香柚皮苷等11个成分含量的方法,结合化学模式识别分析可用于便通胶囊的质量控制.矢车菊素-3-O-芸香糖苷等6个成分可能是影响便通胶囊质量的差异标志物.

便通胶囊;高效液相色谱法;一测多评法;化学模式识别;质量评价;差异标志物

舒波;雷果平;袁斌

川北医学院附属医院药剂科,四川南充 637000;南充市食品药品检验所,四川南充 637000;川北医学院药物研究所,四川南充 637000

中国药房

[1]舒波;雷果平;袁斌-.便通胶囊的含量测定及化学模式识别分析)[J].中国药房,2022(18):2209-2213,2218

便通胶囊,含量测定,化学模式识别分析,同时测定,囊中,芸香柚皮苷,成分含量,差异标志物,高效液相色谱法,Venusil,XBP,C18,色谱柱,乙腈,酸溶液,流动相,梯度洗脱,进样量,柱温,内参,一测多评法,外标法,SIMCA,正交偏最小二乘法,判别分析,变量重要性,VIP,新橙皮苷,松果菊苷,异毛蕊花糖苷,矢车菊素,白术内酯,测定结果,平均偏差,S7,S8,S10,S11,S15

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