典型文献
基于高效液相色谱一测多评法联合化学计量学的决明降脂片综合质量评价
文献摘要:
目的:建立高效液相色谱一测多评法(HPLC-QAMS)同时检测决明降脂片中滨蒿内酯、3,5-O-二咖啡酰奎宁酸、4,5-O-二咖啡酰奎宁酸、2,3,5,4'-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷、决明子苷B2、红镰霉素-6-O-β-龙胆二糖苷、决明子苷C、橙黄决明素和美决明子素的含量,并结合化学计量学对产品质量进行综合评价.方法:以Symmetry Shield C18为色谱柱,乙腈-0.1%甲酸为流动相,梯度洗脱.检测波长为320 nm和284 nm.以2,3,5,4'-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷为内参物,建立其它8种成分的相对校正因子,计算各成分含量并与外标法(ESM)结果比较,并对决明降脂片进行聚类分析和主成分分析.结果:9种成分在各自范围内线性关系良好(r≥0.999 1),加样回收率为96.96%~100.10%(RSD<2.0%,n=9).HPLC-QAMS法与ESM所得结果无明显差异.化学计量学分析结果表明,同一生产企业决明降脂片的整体质量一致性较好,不同企业间存在一定的差异.结论:本研究建立的HPLC-QAMS法结果稳定可靠,可用于决明降脂片多指标成分定量控制和综合质量评价.
文献关键词:
决明降脂片;高效液相色谱一测多评法;多指标成分;化学计量学;相对校正因子;综合质量评价
中图分类号:
作者姓名:
陈薇娜;冯霞;陈丹丹;袁强;李全清
作者机构:
杭州师范大学附属萧山医院/浙江萧山医院药学部,浙江杭州311202;浙江省食品药品检验研究院,浙江杭州310052;浙江中医药大学药学院,浙江杭州310053
文献出处:
引用格式:
[1]陈薇娜;冯霞;陈丹丹;袁强;李全清-.基于高效液相色谱一测多评法联合化学计量学的决明降脂片综合质量评价)[J].中国药物应用与监测,2022(02):83-87
A类:
决明降脂片
B类:
高效液相色谱一测多评法,综合质量评价,HPLC,QAMS,同时检测,滨蒿内酯,咖啡,奎宁酸,苯乙烯,糖苷,决明子,B2,龙胆二糖,橙黄决明素,子素,Symmetry,Shield,C18,色谱柱,乙腈,流动相,梯度洗脱,内参,相对校正因子,成分含量,外标法,ESM,结果比较,对决,内线,RSD,果无,化学计量学分析,生产企业,整体质量,质量一致性,不同企业,多指标成分,定量控制
AB值:
0.24776
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