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阿莫西林结晶工艺研究
文献摘要：
采用相似因子法考察了阿莫西林原料药粒度对阿莫西林胶囊溶出行为的影响,并对阿莫西林结晶工艺进行了优化.确定了阿莫西林原料药D[4,3](体积平均粒径)宜控制在40～65μm,最佳结晶工艺如下:结晶浓度为0.20 mg·mL-1,晶种加入量为4％ ～6％,投加晶种pH值为1.15～1.25,养晶时间为20～30 min.在此工艺条件下制备的阿莫西林晶体均匀规整、粒度分布窄,保证了阿莫西林相关制剂产品与参比制剂溶出行为的一致性.
文献关键词：
阿莫西林;结晶工艺;晶型;粒度;溶出行为一致性
中图分类号：
作者姓名：
冷凤;赵静;任风芝;李晓露;刘月;张雪霞;王秀英
作者机构：
华北制药集团新药研究开发有限责任公司微生物药物国家工程研究中心河北省工业微生物代谢工程技术研究中心 ,河北石家庄052165;华北制药股份有限公司北元分厂 ,河北石家庄050015
文献出处：
引用格式：
[1]冷凤;赵静;任风芝;李晓露;刘月;张雪霞;王秀英-.阿莫西林结晶工艺研究)[J].化学与生物工程,2022(03):48-51,63
A类：
溶出行为一致性
B类：
结晶工艺,相似因子法,法考,阿莫西林原料,原料药,阿莫西林胶囊,平均粒径,晶种,养晶,工艺条件,规整,粒度分布,林相,参比制剂,晶型
AB值：
0.228325
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