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HPLC法同时测定玉屏风口服液中12种成分及质量一致性评价
文献摘要：
目的 建立HPLC法同时测定玉屏风口服液(黄芪、 防风、 白术)中升麻素苷、 毛蕊异黄酮葡萄糖苷、 升麻素、5-O-甲基维斯阿米醇苷、毛蕊异黄酮、亥茅酚苷、槲皮素、芒柄花素、白术内酯Ⅲ、白术内酯Ⅱ、白术内酯Ⅰ、苍术酮的含量,并进行质量一致性评价.方法 该药物80％ 甲醇稀释液的分析采用Waters SunFire C18色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm);流动相水-乙腈,梯度洗脱;体积流量1.0 mL/min;柱温35℃;检测波长220、275、300 nm.再采用主成分分析、 聚类分析进行化学模式识别.结果 12种成分在各自范围内线性关系良好(r≥0.9997),平均加样回收率94.7％～100.7％,RSD 1.04％～3.07％.17批样品中各成分含量差异明显,白术内酯Ⅰ均未检出.前4个主成分累积方差贡献率为94.436％,与原始变量关系最密切的目标物为芒柄花素、升麻素、亥茅酚苷、 毛蕊异黄酮葡萄糖苷、 毛蕊异黄酮,17批样品聚为4类.结论 该方法准确简便,可为提升玉屏风口服液质量评价标准提供参考.
文献关键词：
玉屏风口服液;化学成分;质量一致性;HPLC;主成分分析;聚类分析
中图分类号：
作者姓名：
岳超;徐普;刘柱;施贝;张文婷;王峰
作者机构：
浙江省食品药品检验研究院,浙江 杭州310052
文献出处：
引用格式：
[1]岳超;徐普;刘柱;施贝;张文婷;王峰-.HPLC法同时测定玉屏风口服液中12种成分及质量一致性评价)[J].中成药,2022(11):3434-3439
A类：
玉屏风口服液
B类：
HPLC,同时测定,质量一致性评价,黄芪,防风,升麻素苷,毛蕊异黄酮葡萄糖苷,基维,维斯,阿米,亥茅酚苷,槲皮素,芒柄花素,白术内酯,苍术酮,该药,稀释液,Waters,SunFire,C18,色谱柱,流动相,乙腈,梯度洗脱,体积流量,柱温,化学模式识别,内线,RSD,成分含量,含量差异,未检,方差贡献率,液质,质量评价标准
AB值：
0.254826
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