目的 建立健脾益肺鼻炎方标准汤剂的高效液相色谱(HPLC)特征图谱,筛选质量控制的指标成分并测定其含量.方法 采用HPLC法,结合《中药色谱指纹图谱相似度评价系统(2004版)》建立10批健脾益肺鼻炎方标准汤剂的特征图谱,并进行相似度评价,确定共有特征峰;以特征图谱共有峰峰面积为变量,采用SPSS 26.0软件和SIMCA 14.1软件进行聚类分析(CA)、主成分分析(PCA)和正交偏最小二乘法-判别分析(OPLS-DA),筛选变量重要性投影(VIP)值大于1.5的差异性成分;采用同一HPLC法测定健脾益肺鼻炎方标准汤剂中升麻素和差异性成分的含量.结果 10批健脾益肺鼻炎方标准汤剂共标定出24个共有特征峰,相似度均大于0.960,通过比对指认出8个特征峰.CA和PCA结果显示,10批样品可聚为3类;OPLS-DA结果显示,VIP值大于1.5的成分共有3个,由大到小依次为升麻素苷(2号峰)、毛蕊异黄酮葡萄糖苷(4号峰)、5-O-甲基维斯阿米醇苷(6号峰).升麻素苷、毛蕊异黄酮葡萄糖苷、升麻素和5-O-甲基维斯阿米醇苷4种成分的线性范围分别为0.0107～0.2130、0.0078～0.1560、0.0080～0.1600、0.0098～0.1950μg(r>0.999);精密度、重复性、稳定性(24 h)试验的RSD值均小于2％;平均加样回收率分别为105.98％(RSD=1.75％,n=6)、98.06％(RSD=3.87％,n=6)、96.38％(RSD=4.03％,n=6)、104.17％(RSD=1.27％,n=6).10批样品中上述4种成分的含量分别为12.12～18.87、3.86～6.40、3.10～4.27、11.17～15.79μg/mL.结论 建立的HPLC特征图谱方法稳定可行,可用于健脾益肺鼻炎方标准汤剂的质量控制;升麻素苷、毛蕊异黄酮葡萄糖苷、升麻素和5-O-甲基维斯阿米醇苷可作为该标准汤剂质量控制的指标成分.

健脾益肺鼻炎方;标准汤剂;特征图谱;化学计量法

广州中医药大学第一临床医学院,广州 510405;广州中医药大学第一附属医院药学部,广州 510405;广州中医药大学第一附属医院耳鼻喉科,广州 510405

[1]宛鑫;李得堂;张丽娟;易美容;祝赫;何嘉仑;陈洁;唐洪梅;丘振文-.健脾益肺鼻炎方标准汤剂特征图谱的建立及4种指标成分的含量测定)[J].中国药房,2022(16):1980-1985

健脾益肺鼻炎方

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