典型文献
阿戈美拉汀自微乳给药系统的制备和体外质量评价
文献摘要:
目的 使用星点设计-效应面法制备阿戈美拉汀自微乳并对其进行质量评价.方法 通过考察阿戈美拉汀在不同辅料中的溶解度、油相与表面活性剂混合的相容性,绘制三元相图,确定处方所用辅料;运用星点设计-效应面优化法确定最终处方中辅料的比例.通过考察阿戈美拉汀自微乳的粒径稳定性(不同介质、不同稀释倍数、不同时间)、溶出试验,以及在不同影响因素[高温60℃、光照(4500±500)lx、避光25℃]下的含量变化,进行体外质量评价.结果 阿戈美拉汀自微乳处方:油相Peceol 50 mg,Labrafil M1944CS 50 mg,表面活性剂RH40320 mg,助表面活性剂Transcutol HP 80 mg,阿戈美拉汀25 mg.分散得到粒径为(17.62±0.39)nm的微乳,以不同稀释倍数(1:10、1:50、1:100、1:200)和不同放置时间(0、3、6 h)在pH 1.0、pH 4.5、pH 6.8、水四种介质中考察,粒径均稳定,5 min溶出大于85%,且该制剂在高温、强光条件下含量未发生变化.结论 本文研制出的阿戈美拉汀自微乳较稳定,有利于进一步开发.
文献关键词:
阿戈美拉汀;自微乳给药系统;三元相图;星点设计-效应面法;溶出
中图分类号:
作者姓名:
黄燕飞;张强;张雪;程泽能
作者机构:
徐州医科大学药学院,江苏 徐州 221000;湖南慧泽生物医药科技有限公司,长沙 410000;中南大学湘雅药学院,长沙 410000
文献出处:
引用格式:
[1]黄燕飞;张强;张雪;程泽能-.阿戈美拉汀自微乳给药系统的制备和体外质量评价)[J].中南药学,2022(04):719-726
A类:
Peceol,Labrafil,M1944CS,RH40320,Transcutol
B类:
阿戈美拉汀,自微乳给药系统,体外质量评价,星点设计,效应面法,通过考察,辅料,溶解度,油相,相与,相容性,三元相图,处方,不同稀释倍数,溶出试验,lx,避光,含量变化,助表面活性剂,HP,放置时间,中考,强光
AB值:
0.192608
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