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斜率比法测定水蛭抗凝血活性的实验室间联合验证方法学
文献摘要：
目的 进行斜率比法测定水蛭抗凝血活性的实验室间联合方法学验证研究.方法 选用3批蚂蟥、4批日本医蛭饮片和15批水蛭制剂,分别用对照药材蚂蟥对照药材和菲牛蛭对照药材,平行制备不同浓度浸提液,测定APTT值后用斜率比法测定抗凝血活性,进行实验室间准确度、中间精密度和线性范围的联合验证.结果 斜率比法测定水蛭抗凝血活性准确度好,精密度符合要求,在相对效价水平64％～156％之间具有线性.结论 斜率比法测定水蛭抗凝血活性的方法学可用于水蛭饮片和制剂的质量控制.
文献关键词：
水蛭;斜率比法;抗凝血活性;APTT法;剂量-效应曲线;方法学验证
中图分类号：
作者姓名：
胡宇驰;肖斯婷;杨文良;郭玉东;许华玉;高华;张媛;唐黎明;张素慧;朴晋华;王婷婷;张蕻;芮菁;华晓东;侯娟;杨天骄;李波
作者机构：
北京市药品检验研究院,国家药品监督管理局创新药物安全研究与评价重点实验室,中药成分分析与生物评价北京市重点实验室,北京 102206;国家药典委员会,北京 100061;中国食品药品检定研究院,北京 102629;上海市食品药品检验研究院,上海 200233;山西省食品药品检验所,太原 030001;天津市药品检验研究院,天津 300070
文献出处：
引用格式：
[1]胡宇驰;肖斯婷;杨文良;郭玉东;许华玉;高华;张媛;唐黎明;张素慧;朴晋华;王婷婷;张蕻;芮菁;华晓东;侯娟;杨天骄;李波-.斜率比法测定水蛭抗凝血活性的实验室间联合验证方法学)[J].中国药理学通报,2022(11):1722-1729
A类：
斜率比法
B类：
水蛭,抗凝血活性,验证方法学,方法学验证,蚂蟥,日本医蛭,饮片,对照药材,菲牛蛭,浸提液,APTT,精密度,线性范围,符合要求,效价,有线
AB值：
0.181248
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