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定量检测破伤风类毒素酶联免疫吸附法的建立及初步应用
文献摘要：
目的:建立定量检测破伤风类毒素(TT)抗原的双抗体夹心ELISA法,并探索其初步应用.方法:以TT抗毒素为包被抗体,大鼠抗TT多抗为检测抗体,采用相应酶标抗体检测TT抗原含量,建立双抗体夹心ELISA法,并进行方法学验证.结果:TT含量在0～0.0625 Lf/ml范围内线性关系良好(r>0.99).该方法与白喉类毒素、百日咳类毒素、百日咳丝状血凝素及百日咳黏附素无明显交叉反应,重复性好,特异性较强,精密度及准确度验证均符合常规质控要求.该法准确检测范围为0.000625～0.040000 Lf/ml,定量限度为0.000625 Lf/ml.采用该方法对TT抗原进行吸附率检测,分别采用该法和絮状单位测定法测定6批TT的絮状含量,2种检测方法高度相关(r=0.94).结论:建立的定量检测TT的双抗体夹心ELISA法为破伤风疫苗生产过程中TT质量控制提供了有效技术手段.
文献关键词：
破伤风类毒素;定量ELISA;质量控制
中图分类号：
作者姓名：
祝传顺;周振发;洪禹;薛莹;姚雷;朱卫华
作者机构：
北京智飞绿竹生物制药有限公司,北京市细菌性疫苗工程技术研究中心,北京100176
文献出处：
引用格式：
[1]祝传顺;周振发;洪禹;薛莹;姚雷;朱卫华-.定量检测破伤风类毒素酶联免疫吸附法的建立及初步应用)[J].中国免疫学杂志,2022(10):1228-1232
A类：
B类：
定量检测,破伤风类毒素,酶联免疫吸附法,初步应用,立定,TT,双抗,夹心,抗毒素,包被,多抗,检测抗体,抗体检测,抗原含量,方法学验证,Lf,ml,内线,白喉,百日咳,丝状血凝素,交叉反应,精密度及准确度,质控,检测范围,定量限,吸附率,絮状,测定法,破伤风疫苗,疫苗生产,有效技术
AB值：
0.302659
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