典型文献
化学原料药生产过程中的质量风险管理
文献摘要：
药品最主要的特点为其对于患者治疗的安全性和有效性。作为药品的生产企业需要对其安全性和有效性负责，在药品生产过程中必须要保证药品的质量。对于化学药品，其中的最主要成分包括原料药、辅料，其中对药品的安全性和有效性影响最大的就是其中的原料药。化学原料的生产具备工艺复杂、过程危险、污染严重的特点，对生产过程中的人员、设备、物料、文件、环境等方面要求较高，因此，对化学原料药生产过程中的质量控制显得尤为重要。在化学原料药生产过程中需要提前识别和评估其中的风险因素，提前采取风险控制措施，以保证化学原料药的产品质量。基于此，本篇文章对化学原料药生产过程中的质量风险管理进行研究，以供参考。
文献关键词：
化学原料药;生产过程;质量风险;管理措施
中图分类号：
作者姓名：
方婷婷;张立伟
作者机构：
山东安弘制药有限公司，山东德州 251500
文献出处：
引用格式：
[1]方婷婷;张立伟-.化学原料药生产过程中的质量风险管理)[J].中外食品工业,2022(10):120-122
A类：
B类：
化学原料药,质量风险管理,生产企业,药品生产,化学药品,分包,辅料,对药,过程危险,前识,取风,风险控制措施,本篇,篇文章
AB值：
0.210886
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