目的 评价国产吲达帕胺的安全性及影响因素.方法 利用一项正在进行的多中心随机对照试验2019年9月至2021年12月期间的随访数据开展前瞻性队列研究.分析吲达帕胺使用1～3个月期间不良事件的发生情况.利用广义估计方程模型,探究用药情况及个体因素对其发生风险的影响.结果 研究共纳入含吲达帕胺的处方12722例次,来源于2312例具有心血管疾病高危风险的高血压患者.所有处方对应患者平均年龄(65.3±7.0)岁,58.0％为男性.所有处方中5.60％发生了不良事件;其中定期监测发现的低钾血症(3.93％)和低钠血症(1.37％)最常见.中重度低钾血症和中重度低钠血症发生率分别为0.31％和0.16％.在不停药情况下,65.8％低钾血症和72.5％低钠血症可恢复正常.处方前患者血钾3.5～3.9 mmol/L(RR=2.11,95％CI:1.82～2.43)、血钠135～139 mmol/L(RR=1.21,95％CI:1.05～1.40)、吲达帕胺剂量≥2.5 mg(RR=1.37,95％CI:1.07～1.75)与发生不良事件风险升高相关.联合用药是提高吲达帕胺安全性的保护因素.结论 国产吲达帕胺安全性好.定期监测血钾、血钠,尤其关注血钾、血钠处于正常低值者,采用小剂量联合用药策略可改善吲达帕胺安全性.

吲达帕胺;安全性;低钾血症;低钠血症;高血压

李艳;李佳颖;严小芳;张楚若;黄春霞;柴志勇;文宏;胡玲爱;李艳芳;刘佳敏;李静

中国医学科学院北京协和医学院阜外医院 国家心血管病中心 国家心血管疾病临床医学研究中心 国家卫生健康委员会心血管药物临床研究重点实验室 心血管疾病国家重点实验室,北京 100037;永城市人民医院 心血管内科,河南 永城 476600;临汾市人民医院 心内科,山西 临汾 041000;南阳市中心医院 心内科,河南 南阳 473000;广西医科大学第一附属医院 心血管内科,南宁 530021;济宁医学院附属医院 心内科,山东 济宁 272000;长治医学院附属和济医院 心血管内科,山西 长治 046000

临床药物治疗杂志

[1]李艳;李佳颖;严小芳;张楚若;黄春霞;柴志勇;文宏;胡玲爱;李艳芳;刘佳敏;李静-.国产吲达帕胺应用于高血压的安全性及其影响因素)[J].临床药物治疗杂志,2022(12):60-66

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