目的 基于系统评价的方法学和证据质量,对新型静脉铁剂临床应用安全性进行再评价,为其临床合理应用提供循证依据.方法 系统检索PubMed、Embase、Cochrane Library及中文数据库(包括中国学术期刊网络出版总库、万方数据库、中国生物医学文献数据库)中静脉铁剂安全性系统评价,检索时限均为建库至2022年9月.采用AMSTAR 2评价纳入系统评价的方法学质量,对结局指标进行描述性分析与总结.结果 本研究最终共纳入6篇系统评价与meta分析.AMSTAR 2评价结果表明,2篇为方法学高质量、3篇低质量,1篇网状meta分析不适用该评价工具.妊娠期患者中,羧基麦芽糖铁不良事件发生率显著低于使用蔗糖铁(RR=0.53,95％CI:0.35～0.80,I2=0％,P=0.003);慢性肾病患者中,纳米氧化铁治疗相关不良事件发生率低于传统补铁制剂(Hedge′s g=-0.242,95％CI:-0.521～0.037,Z=-1.699,P=0.089),但差异无统计学意义.在缺铁性贫血患者中,与右旋糖酐铁(RR=6.60,95％CI:1.91～220.00)、异麦芽糖酐铁(RR=7.90,95％CI:2.1～28.0)、蔗糖铁(RR=9.40,95％CI:2.3～33.0)以及纳米氧化铁(RR=24.0,95％CI:2.5～220.0)相比,羧基麦芽糖铁低磷血症发生率显著增加;与羧基麦芽糖铁(RR=0.59,95％CI:0.39～0.90)和蔗糖铁(RR=1.12,95％CI:0.90～1.40)相比,异麦芽糖酐铁发生心血管不良事件风险显著降低.结论 总体来看,新型静脉铁剂在总体不良事件、心血管不良事件、消化道反应等方面可能优于传统铁制剂.新型静脉铁剂中,异麦芽糖酐铁具有心血管不良事件风险较低,而羧基麦芽糖铁低磷血症风险较高.

新型静脉铁剂;缺铁性贫血;安全性;系统评价再评价

高伟祺;徐娜;宋再伟;姜丹;门鹏;赵荣生

北京大学第三医院 药剂科,北京100191;山西白求恩医院(山西医学科学院 同济山西医院)山西医科大学第三医院 药学部,山西 太原030032;河北省精神卫生中心(河北大学第六临床医学院)药剂科,河北 保定071000;北京大学医学部 药物评价中心,北京100191;北京大学药学院 药事管理与临床药学系,北京100191

临床药物治疗杂志

[1]高伟祺;徐娜;宋再伟;姜丹;门鹏;赵荣生-.新型静脉铁剂的安全性:一项系统评价再评价)[J].临床药物治疗杂志,2022(12):7-12

新型静脉铁剂,异麦芽糖酐铁

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