目的 快速评价重组人血小板生成素(rhTPO)治疗原发免疫性血小板减少症(ITP)和脓毒症相关性血小板减少症(SAT)的有效性、安全性和经济性.方法 采用计算机检索PubMed、The Cochrane Library、中国知网和万方数据库中相关文献,检索时间为自建库起至2021年11月15日.由2名评价者根据纳入与排除标准独立筛选文献及提取数据,对结果进行定性分析,使用AMSTAR(a measurement tool to assess systematic reviews)和CHEERS(Consolidated Health Economic Evaluation Reporting Stanards)量表分别评价系统评价/Meta分析及药物经济学研究的质量.结果 共纳入9篇系统评价/Meta分析和4篇药物经济学研究.对于成人ITP,与单用达那唑(或糖皮质激素)相比,rhTPO联用方案能显著提高血小板恢复的有效率[OR=3.79,95％CI(2.50,5.73),P<0.01]和总反应率[RR=1.46,95％CI(1.27,1.66),P<0.00001],但显效率[OR=2.95,95％CI(1.37,6.37),P=0.06]、持续有效率[RR=1.77,95％CI(0.94,3.33),P=0.08]和不良反应发生率[OR=3.56,95％CI(0.85,14.95),P=0.08]无显著差异;与地塞米松、利妥昔单抗、人免疫球蛋白(两联或三联)相比,rhTPO联合糖皮质激素均能显著改善长期持久应答[RR=2.01,95％CI(0.75,5.40);RR=11.45,95％CI(2.07,63.36);RR=1.95,95％CI(0.60,6.38)]和早期总体应答[RR=1.39,95％CI(0.97,2.01);RR=1.84,95％CI(1.06,3.19);RR=1.10,95％CI(0.65,1.88)];但rhTPO联合利妥昔单抗对提高血小板的总反应率不如艾曲泊帕[RR=0.23,95％CI(0.07,0.83)]和罗米司亭[RR=0.26,95％CI(0.07,0.98)],且不良反应较大.对于儿童ITP,与单用糖皮质激素相比,单用rhTPO能显著增加ITP患儿的有效率[RR=1.46,95％CI(1.05,1.79),P=0.02],且不良反应发生率显著下降[RR=0.39,95％CI(0.18,0.81),P=0.01].对于成人SAT,与安慰剂、单用传统抗菌药物、传统抗菌药物+人免疫球蛋白相比,单用rhTPO总体能改善重症监护室住院时间[SMD=-0.49,95％CI(-0.85,-0.13),P=0.008;SMD=?0.31,95％CI(?0.56,?0.00),P=0.02;SMD=-0.02,95％CI(-0.35,0.13),P=0.90]和第7天外周血小板计数[SMD=2.16,95％CI(1.13,3.19),P<0.0001;SMD=2.61,95％CI(1.28,3.94),P<0.001;SMD=0.86,95％CI(0.54,1.17),P<0.001);血小板[SMD=-1.29,95％CI(-1.65,-0.93),P<0.00001;SMD=-1.47,95％CI(-1.99,-0.96),P<0.001;SMD=-0.65,95％CI(-0.89,-0.40),P<0.001],血浆[SMD=-2.08,95％CI(-3.53,-0.64),P=0.005;SMD=-2.35,95％CI(-4.14,-0.56),P=0.01;SMD=-0.61,95％CI(-0.85,-0.36),P<0.001]和红细胞[SMD=-1.33,95％CI(-2.22,-0.44),P=0.003;SMD=-1.42,95％CI(-2.51,-0.34),P=0.01;SMD=-0.47,95％CI(-0.72,-0.23),P<0.001]的输注量.此外,与糖皮质激素+人免疫球蛋白相比,rhTPO+糖皮质激素治疗ITP更具成本-效果优势;但与单用利妥昔单抗相比,rhTPO+利妥昔单抗则不具有成本-效果优势.结论 rhTPO治疗成人和儿童ITP的有效性和安全性均较好,且对成人SAT的有效性也较好.rhTPO联用糖皮质激素治疗成人ITP具有一定的经济性,但联用利妥昔单抗时则缺乏经济学优势.

原发免疫性血小板减少症;脓毒症相关性血小板减少症;重组人血小板生成素;快速卫生技术评估

王艳;朱少惠;周敏华;王爱井

广东省中西医结合医院,广东 佛山 528200

中国药业

[1]王艳;朱少惠;周敏华;王爱井-.重组人血小板生成素治疗原发免疫性和脓毒症相关性血小板减少症的快速卫生技术评估)[J].中国药业,2022(21):102-106

Stanards,rhTPO+

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