目的 系统评价丹黄祛瘀胶囊治疗慢性盆腔炎的有效性及安全性.方法 检索中文电子数据库中国知网、维普网、万方数据、中国生物医学文献数据库,英文电子数据库PubMed、EMbase、Cochrane Library、Web of Science,自建库至2021年8月16日丹黄祛瘀胶囊治疗慢性盆腔炎的临床随机对照试验(randomized controlled trial,RCT).采取改良Jadad评分对文献质量进行评价,另根据Cochrane Handbook 5.3设立的评价标准和RevMan 5.4软件对最终纳入的研究进行分析.结果 共纳入10篇RCT文献,总样本量为1411例(试验组813,对照组598).纳入文献的干预措施为丹黄祛瘀胶囊+常规抗生素治疗vs常规抗生素治疗、丹黄祛瘀胶囊vs常规中成药治疗、丹黄祛瘀胶囊联合常规中成药治疗vs常规中成药治疗.Meta分析结果显示丹黄祛瘀胶囊治疗慢性盆腔炎在临床症状体征消失率(RR=1.40,95％CI[1.13,1.75],P=0.003)、盆腔包块消失率(RR=1.55,95％CI[1.19,2.03],P=0.001)、盆腔包块大小(MD=-1.03,95％CI[-1.29,-0.77],P<0.00001)、下腹压痛消失率(RR=1.56,95％CI[1.18,2.07],P=0.002)的改善明显优于对照组,对于降低血清C反应蛋白(MD=-3.84,95％CI[-6.46,-1.23],P=0.004)、血清TNF-α含量(MD=-29.11,95％CI[-36.33,-21.89],P<0.00001)方面优于对照组.而丹黄祛瘀胶囊联合常规抗生素治疗在降低1月内复发率方面与单纯抗生素治疗差异无统计学意义(RR=1.26,95％CI[0.95,1.65],P=0.10).安全性方面,试验组与对照组不良反应发生率差异无统计学意义.结论 丹黄祛瘀胶囊单用或联合对照组治疗慢性盆腔炎在消除临床症状体征、消除盆腔包块、减小盆腔包块大小、消除下腹压痛等方面明显优于对照组,临床疗效明确,且未明显增加不良反应,可为临床用药提供一定的参考.受纳入文献质量和数量的限制,上述研究结果需高质量RCT研究加以验证.

丹黄祛瘀胶囊;慢性盆腔炎;Meta分析;有效性;安全性

赵晓晓;刘福梅;席俊羽;史卜文;谢雁鸣;王连心

中国中医科学院中医临床基础医学研究所,北京100700;天津中医药大学,天津 301617

中国药物警戒

[1]赵晓晓;刘福梅;席俊羽;史卜文;谢雁鸣;王连心-.丹黄祛瘀胶囊治疗慢性盆腔炎的系统评价与Meta分析)[J].中国药物警戒,2022(09):1002-1008

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