典型文献
CLSI EP06-Ed2文件在定量测量程序线性验证中的应用
文献摘要：
目的 以三碘甲状腺原氨酸(T3)、游离三碘甲状腺原氨酸(FT3)项目为例,探讨美国临床实验室标准化协会(CLSI)EP06-Ed2文件在定量测量程序线性验证中的应用.方法 收集接近线性区间上、下限的样本,按比例配制7份线性样本,各重复测定2次,以稀释比例和重复测定均值(x)进行加权线性回归分析,计算预期值,将线性偏差的95％可信区间(CI)与允许线性偏差(ADL)进行比较.当所有样本线性偏差的CI与ADL相交时,整个区间的线性是可接受的.结果 T3项目第1～6号样本线性偏差的95％CI在ADL范围内,第7号样本线性偏差在ADL范围内,FT3项目第2～4号样本线性偏差的95％CI在ADL范围内,第1、5号样本线性偏差在ADL范围内,第6号样本线性偏差未在ADL范围内,但线性偏差的95％CI与ADL范围有重叠,第7号样本线性偏差的95％CI未在ADL范围内.结论 CLSI EP06-Ed2文件相对于CLSI EP06-A等文件,对线性样本浓度选择的要求更明确和合理,数据分析处理更有效、更简便,是非常实用的定量测量程序线性验证指南.
文献关键词：
线性区间;验证;可信区间;允许线性偏差;EP06-Ed2文件
中图分类号：
作者姓名：
李晓博;普智飞;吴晓琪;刘洋洋;谢轩波;单汉明;于嘉屏
作者机构：
杭州迪安医学检验中心,浙江 杭州 310030
文献出处：
引用格式：
[1]李晓博;普智飞;吴晓琪;刘洋洋;谢轩波;单汉明;于嘉屏-.CLSI EP06-Ed2文件在定量测量程序线性验证中的应用)[J].检验医学,2022(03):230-234
A类：
Ed2,允许线性偏差
B类：
CLSI,EP06,定量测量,量程,线性验证,游离三碘甲状腺原氨酸,FT3,美国临床实验室标准化协会,线性区间,下限,复测,稀释比例,预期值,可信区间,ADL,有样,本线,相交,未在,数据分析处理
AB值：
0.210085
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