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血清总胆红素改良参考测量程序的复现及性能评价
文献摘要：
目的 复现血清总胆红素改良参考测量程序并评价其性能.方法 根据德国汉诺威临床化学研究所推荐的参考方法及相关文件,复现血清总胆红素的改良参考测量程序,对其正确度、精密度、线性范围、不确定度等进行评估.采用Doumas参考方法和改良参考测量程序检测40份临床血清样本,评价两种方法的一致性.结果 改良参考测量程序检测国家一级标准物质GBW09184、GBW09185的浓度为107.03、44.10μmol/L,相对扩展不确定度为2.1％、2.5％,偏倚为-0.99％、-1.13％,2020RELA样本的测量值在其等效范围内,总不精密度<1.5％,测量线性范围为11.55～443.96μmol/L.40份血清标本测量结果与Doumas参考方法可比,Passing-Bablok回归分析方程为Y=0.0299+1.001X,斜率的95％CI为0.9958～1.0046,截距的95％CI为-0.1972～0.1875,相关系数r=0.999.结论 成功复现血清总胆红素改良参考测量程序,改良程序使用摩尔吸光系数代替标准溶液进行校准,操作方便,分析性能提高,可实现临床常规实验室总胆红素检测结果的量值溯源和标准化.
文献关键词：
总胆红素;改良参考测量程序;摩尔吸光系数;量值溯源
中图分类号：
作者姓名：
李敏;孟祥兆;孙江漫;邵燕;于洪远
作者机构：
北京航天总医院检验科,北京100076
文献出处：
引用格式：
[1]李敏;孟祥兆;孙江漫;邵燕;于洪远-.血清总胆红素改良参考测量程序的复现及性能评价)[J].临床检验杂志,2022(04):265-267
A类：
改良参考测量程序,Doumas,GBW09184,GBW09185,2020RELA,0299+1,001X
B类：
血清总胆红素,复现,性能评价,汉诺威,化学研究,参考方法,正确度,精密度,线性范围,血清样本,国家一级,标准物质,相对扩展不确定度,偏倚,测量值,血清标本,Passing,Bablok,截距,摩尔吸光系数,数代,标准溶液,操作方便,分析性能,性能提高,量值溯源
AB值：
0.181316
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