典型文献
高效液相色谱法测定聚丙交酯乙交酯支架涂层的体外降解产物的含量
文献摘要：
为了考察新型可吸收锌合金药物洗脱冠脉支架系统(简称支架)中聚合物涂层的体外降解性能,进行了题示项目的研究.将支架悬吊于50 mL离心管中,用已预热至37℃的10 mL磷酸盐缓冲液浸没,并于37℃振荡.分别在0,7,14,21,28 d时取降解液,用磷酸调节pH至2.8±0.2,经0.20μm滤膜过滤后采用高效液相色谱法测定,并对降解过程中支架的表观形貌进行观察,进而评估药物涂层的降解情况.结果表明,降解产物乙醇酸和L-乳酸的质量浓度在一定范围内与其峰面积呈线性关系,检出限(3S/N)分别为0.50,0.70 mg?L-1.对空白加标水样进行精密度试验,相对标准偏差(n=6)为0.12％～2.7％.对空白样品进行加标回收试验,回收率为91.6％～118％.由降解产物的累积量可知,28 d支架中的聚合物涂层基本完全降解.
文献关键词：
药物洗脱支架;涂层;聚丙交酯乙交酯(PLGA);体外降解;高效液相色谱法
中图分类号：
作者姓名：
杜福映;张花美;吴长岩;陈方;刘莉莉;赵长帅;彭健;沈永;施燕平
作者机构：
山东省医疗器械和药品包装检验研究院,济南 250101;国家药品监督管理局生物材料器械安全性评价重点实验室,济南 250101;山东省医疗器械生物学评价重点实验室,济南 250101
文献出处：
引用格式：
[1]杜福映;张花美;吴长岩;陈方;刘莉莉;赵长帅;彭健;沈永;施燕平-.高效液相色谱法测定聚丙交酯乙交酯支架涂层的体外降解产物的含量)[J].理化检验-化学分册,2022(09):1005-1009
A类：
B类：
高效液相色谱法,定聚,聚丙交酯,体外降解,降解产物,可吸收,锌合金,金药,冠脉支架,支架系统,聚合物涂层,降解性能,悬吊,离心管,预热,磷酸盐缓冲液,浸没,滤膜,膜过滤,降解过程,中支,表观形貌,降解情况,乙醇酸,峰面积,检出限,3S,水样,精密度,密度试验,相对标准偏差,加标回收,回收试验,药物洗脱支架,PLGA
AB值：
0.361885
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