典型文献
经典名方化肝煎的基准样品质量标准及量值传递研究
文献摘要：
通过制备15批化肝煎基准样品,建立基准样品特征图谱检测方法,明确特征图谱中峰归属和相似度范围,对出膏率范围,指标性成分栀子苷、丹皮酚和芍药苷的含量范围及转移率范围等量值传递指标进行分析,阐明化肝煎基准样品的关键质量属性.结果表明,15批化肝煎基准样品特征图谱相似度良好(均＞0.9);进一步汇总特征峰信息可知,全方共18个特征峰,青皮和陈皮共有7个、牡丹皮共4个(其中有3个为赤芍和牡丹皮的共有峰)、栀子5个、土贝母1个、泽泻1个;15批基准样品出膏率范围在14.73％～18.83％;指标性成分桅子苷的质量分数为1.68％～2.87％,平均转移率为70.05％±11.13％;丹皮酚的质量分数为0.10％～0.16％,平均转移率为9.38％±1.78％;芍药苷的质量分数为1.94％～2.74％,平均转移率为36.69％±4.63％.该研究以特征图谱、出膏率、指标性成分含量测定结合的评价模式,对经典名方化肝煎基准样品的量值传递过程进行分析,初步建立稳定可行的基准样品质量标准,为经典名方化肝煎的质量控制和相关制剂的后续开发提供依据.
文献关键词：
经典名方;化肝煎;基准样品;特征图谱;量值传递
中图分类号：
作者姓名：
杨雪颖;杨海菊;赵玥瑛;胡晓红;于崇丽;王文智;杜守颖;白洁
作者机构：
北京中医药大学中药学院,北京102488;河北万岁药业有限公司,河北沧州061007
文献出处：
引用格式：
[1]杨雪颖;杨海菊;赵玥瑛;胡晓红;于崇丽;王文智;杜守颖;白洁-.经典名方化肝煎的基准样品质量标准及量值传递研究)[J].中国中药杂志,2022(15):3994-4006
A类：
B类：
经典名方,方化,化肝煎,基准样品,量值传递,品特,特征图谱,中峰,出膏率,栀子苷,丹皮酚,芍药苷,转移率,等量,关键质量属性,特征峰,青皮,陈皮,牡丹皮,赤芍,共有峰,土贝母,泽泻,品出,指标性成分含量,含量测定,评价模式,传递过程
AB值：
0.242414
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