目的 探索桃红四物汤(Taohong Siwu Decoction,TSD)药材-饮片-水煎液-基准样品的全过程质量传递规律,为其经典名方制剂质量控制研究提供基础.方法 制备15批TSD水煎液、基准样品,建立水煎液、基准样品超高效液相色谱(ultra performance liquid chromatography,UPLC)特征图谱,并采用高效液相色谱(high performance liquid chromatography,HPLC)法测定5种指标性成分的含量,计算各成分在药材-饮片-水煎液-基准样品传递过程中的转移率.结果 15批TSD水煎液和基准样品的特征图谱,相似度均＞0.9,共归属20个共有峰,经与对照品比对指认出11个色谱峰,分别为没食子酸、地黄苷D、苦杏仁苷、绿原酸、芍药苷、羟基红花黄色素A、阿魏酸、毛蕊花糖苷、槲皮素、苯甲酰芍药苷、藁本内酯.5种成分在水煎液、基准样品中的质量分数分别为地黄苷D 0.26～0.46、0.11～0.30 mg/g,阿魏酸0.33～0.51、0.09～0.18 mg/g,芍药苷 1.07～2.43、0.48～1.49 mg/g,苦杏仁苷 1.66～2.31、0.60～1.58 mg/g,羟基红花黄色素 A0.98、0.26～0.44mg/g.药材至饮片、饮片至水煎液、水煎液至基准样品的平均转移率分别为地黄苷D 101.50％、55.44％、64.11％;阿魏酸94.31％(当归药材至饮片)、93.91％(川芎药材至饮片)、37.24％、35.61％;芍药苷 111.55％、72.80％、63.48％;苦杏仁苷 117.34％、91.78％、64.60％;羟基红花黄色素A93.64％、60.23％、34.19％.结论 采用UPLC特征图谱结合5种成分的HPLC含量测定,分析TSD药材-饮片-水煎液-基准样品的量值传递规律,为TSD经典名方制剂开发和质量控制提供科学基础.

经典名方;桃红四物汤;基准样品;特征图谱;含量测定;量值传递;没食子酸;地黄苷D;苦杏仁苷;绿原酸;芍药苷;羟基红花黄色素A;阿魏酸;毛蕊花糖苷;槲皮素;苯甲酰芍药苷;藁本内酯;UPLC;HPLC;质量控制

杜克群;成颜芬;李敏敏;江华娟;马川;黄成武;张羽斌;王团结;何瑶;傅超美

成都中医药大学药学院西南特色中药资源国家重点实验室,四川成都 611137;贵州益佰制药股份有限公司,贵州贵阳 550008;江苏康缘药业股份有限公司,江苏连云港 222001;中药制剂过程新技术国家重点实验室,江苏连云港 222001

中草药

[1]杜克群;成颜芬;李敏敏;江华娟;马川;黄成武;张羽斌;王团结;何瑶;傅超美-.基于特征图谱与5种成分含量的经典名方桃红四物汤量值传递分析)[J].中草药,2022(22):7058-7069

A93

特征图谱,成分含量,经典名方,桃红四物汤,Taohong,Siwu,Decoction,TSD,饮片,水煎液,基准样品,过程质量,质量传递规律,质量控制研究,超高效液相色谱,ultra,performance,liquid,chromatography,UPLC,high,HPLC,指标性成分,传递过程,转移率,共有峰,对照品,品比,指认,认出,色谱峰,没食子酸,地黄,黄苷,苦杏仁苷,绿原酸,羟基红花黄色素,阿魏酸,毛蕊花糖苷,槲皮素,苯甲酰芍药苷,藁本内酯,A0,44mg,当归,川芎,含量测定,量值传递规律,科学基础

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