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经典名方桃核承气汤物质基准关键质量属性传递规律分析
文献摘要：
目的 探究桃核承气汤物质基准关键质量属性的传递规律.方法 制备15批桃核承气汤冻干粉作为物质基准,测定其特征图谱、指标成分含量及干膏率,并计算上述指标在药材-饮片-水煎液-物质基准传递过程中的转移率.结果 15批桃核承气汤特征图谱选取的48个特征峰在传递过程中无丢失,多数特征峰相对峰面积的转移率在均值的70％～130％,饮片-物质基准中苦杏仁苷、甘草酸、肉桂酸、大黄总游离蒽醌的平均转移率分别为(21.03±6.83)％、(21.16±2.60)％、(35.96±14.04)％和(6.01±2.05)％,干膏率平均传递率为78.68％.结论 桃核承气汤物质基准的关键质量属性均可在药材-饮片-水煎液-物质基准中稳定传递.初步构建桃核承气汤物质基准制备全过程质量控制体系,为后续复方制剂的开发提供了方法参考.
文献关键词：
经典名方;桃核承气汤;物质基准;特征图谱;关键质量属性;量质传递;苦杏仁苷;甘草酸;肉桂酸;蒽醌
中图分类号：
作者姓名：
刘雨涵;关雅戈;韩晨;史玉莲;翟传佳;李雪娇;罗赣;高晓燕
作者机构：
北京中医药大学中药学院,北京 102488
文献出处：
引用格式：
[1]刘雨涵;关雅戈;韩晨;史玉莲;翟传佳;李雪娇;罗赣;高晓燕-.经典名方桃核承气汤物质基准关键质量属性传递规律分析)[J].中草药,2022(07):2011-2021
A类：
B类：
经典名方,桃核承气汤,物质基准,关键质量属性,规律分析,冻干粉,特征图谱,指标成分含量,干膏率,饮片,水煎液,传递过程,转移率,特征峰,峰面积,苦杏仁苷,甘草酸,肉桂酸,大黄,游离蒽醌,传递率,基准制,全过程质量控制,质量控制体系,复方制剂,量质传递
AB值：
0.236012
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