以特征图谱、指标性成分含量及干膏率为指标,探索吴茱萸汤基准样品的关键质量属性,考察药材-饮片-基准样品的量值传递关系,初步拟定基准样品质量标准.建立15批吴茱萸汤HPLC特征图谱,进行相似度分析,标定共有峰并进行药材归属,并对吴茱萸汤中柠檬苦素、吴茱萸碱、吴茱萸次碱、人参皂昔Rb1进行定量检测.结合干膏率、特征图谱相似度及指标性成分含量的转移率进行量值传递的研究.吴茱萸汤基准样品对应实物共标定18个共有峰,特征图谱相似度均大于0.9,吴茱萸、人参、生姜、大枣分别贡献9、5、8、2个色谱峰;不同批次基准样品对应实物的指标性成分含量和药材-饮片、饮片-基准样品转移率如下:柠檬苦素质量分数为0.16％～0.51％,转移率分别为83.66％～115.60％、38.54％～54.58％;吴茱萸碱质量分数为0.01％～0.11％,转移率分别为80.80％～116.15％、3.23％～12.93％;吴茱萸次碱质量分数为0.01％～0.05％,转移率分别为84.33％～134.53％、5.72％～21.24％;人参皂昔 Rb1质量分数为 0.06％～0.11％,转移率分别为 90.00％～96.92％、32.45％～67.24％;全方的干膏率为22.58％～29.89％.该实验采用特征图谱、指标性成分含量测定及干膏率相结合的模式,对经典名方吴茱萸汤基准样品的量值传递过程进行分析,初步建立了科学稳定的基准样品质量评价方法,为经典名方吴茱萸汤的后续开发及相关制剂的质量控制提供依据.

经典名方;吴茱萸汤;基准样品;特征图谱;量值传递

蔡梦如;尹东阁;彭胡麟玥;王开心;许煜晨;尹兴斌;曲昌海;孙长清;候金才;倪健;董晓旭

北京中医药大学中药学院,北京102488;神威药业集团有限公司,河北石家庄051430

中国中药杂志

[1]蔡梦如;尹东阁;彭胡麟玥;王开心;许煜晨;尹兴斌;曲昌海;孙长清;候金才;倪健;董晓旭-.经典名方吴茱萸汤基准样品特征图谱及含量测定研究)[J].中国中药杂志,2022(15):4015-4024

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