典型文献
识别和降低研究用新药在首次人体和早期临床试验中风险的策略指导原则(一)
文献摘要：
这是本指导原则的首个修订版,本次修订在原有的欧盟指导原则上,扩展了关于综合方案(integrated protocols)的首次人体(first-in-human, FIH)和早期临床试验(clinical trials, CT).
文献关键词：
中图分类号：
作者姓名：
吴宇佳
作者机构：
文献出处：
引用格式：
[1]吴宇佳-.识别和降低研究用新药在首次人体和早期临床试验中风险的策略指导原则(一))[J].上海医药,2022(13):63-65,80
A类：
B类：
新药,早期临床试验,策略指导,指导原则,修订版,原则上,综合方案,integrated,protocols,first,human,FIH,clinical,trials
AB值：
0.564406
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