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高效液相色谱法用于黄体酮注射液的含量测定
文献摘要：
应用高效液相色谱法建立黄体酮注射液中黄体酮的含量测定方法,采用Agilent ZORBAX Eclipse XDB C18(4.6 mm×150 mm,5 μm)色谱柱,以乙腈-水(50 ∶50)为流动相,流速1.5mL/min,检测波长241 nm,进样量10 μL为色谱条件进行方法学验证,并采用中国药典方法验证方法的准确性.该方法线性良好,相关系数r为0.9998,线性范围16.05～55.98μg/mL;精密度和稳定性良好,RSD均小于2.0％;黄体酮的平均加样回收率良好,为100.2％(n=9);运用该方法及中国药典方法测得10个批号黄体酮注射液含量基本一致.
文献关键词：
高效液相色谱法;黄体酮注射液;含量测定;分析检验
中图分类号：
作者姓名：
黄孟秋;卢瑞芯;黄泽丹;王涌杰;陈红英
作者机构：
广州白云山明兴制药有限公司,广东 广州 510250
文献出处：
引用格式：
[1]黄孟秋;卢瑞芯;黄泽丹;王涌杰;陈红英-.高效液相色谱法用于黄体酮注射液的含量测定)[J].广州化工,2022(18):106-108
A类：
B类：
高效液相色谱法,黄体酮注射液,含量测定,中黄,测定方法,Agilent,ZORBAX,Eclipse,XDB,C18,色谱柱,乙腈,流动相,5mL,进样量,色谱条件,方法学验证,中国药典,方法验证,验证方法,法线,线性范围,精密度,RSD,批号,分析检验
AB值：
0.286759
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