典型文献
基于UPLC指纹图谱结合化学计量学方法评价癃闭舒制剂
文献摘要：
建立了癃闭舒(1)制剂的超高效液相色谱(UPLC)指纹图谱.采用UPLC技术对1制剂的甲醇提取液进行分析,色谱柱采用Waters ACQUITY UPLC? HSS T3柱(2.1 mm×100mm,1.8 μm),流动相A为0.1％磷酸溶液,B为乙腈,梯度洗脱.流速为0.2ml/min,柱温为30℃,检测波长为221 nm.采用中药色谱指纹图谱相似度评价系统确定12个色谱峰作为1胶囊对照指纹图谱的共有峰,并通过与标准品比对,指认了 9个共有峰.采用相似度分析、主成分分析及正交偏最小二乘法分析等化学计量学方法,对39批不同厂家的1胶囊及片剂进行分析.结果显示1胶囊和1片具有一定的差异性,其中5个共有峰(峰1、8、9、10和11)的差异性显著,反映出不同厂家1制剂生产所用的补骨脂和山慈菇药材质量各异.建立的方法简便、快速、准确且可重复,为1制剂的质量评价提供了试验依据.
文献关键词：
癃闭舒胶囊;癃闭舒片;超高效液相色谱;质量评价;指纹图谱;化学计量法
中图分类号：
作者姓名：
申莉萍;王嘉伟;胡晓;靳建杰;黄春跃
作者机构：
中国医药工业研究总院上海医药工业研究院有限公司,创新药物与制药工艺国家重点实验室,上海201203
文献出处：
引用格式：
[1]申莉萍;王嘉伟;胡晓;靳建杰;黄春跃-.基于UPLC指纹图谱结合化学计量学方法评价癃闭舒制剂)[J].中国医药工业杂志,2022(09):1298-1305
A类：
B类：
UPLC,化学计量学方法,方法评价,超高效液相色谱,甲醇提取液,色谱柱,Waters,ACQUITY,HSS,100mm,流动相,酸溶液,乙腈,梯度洗脱,2ml,柱温,中药色谱指纹图谱相似度评价系统,色谱峰,共有峰,标准品,品比,指认,相似度分析,正交偏最小二乘法,偏最小二乘法分析,不同厂家,片剂,制剂生产,补骨脂,山慈菇,药材质量,可重复,试验依据,癃闭舒胶囊,癃闭舒片,化学计量法
AB值：
0.331045
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