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苯乙基间苯二酚包合物溶液的含量测定及其稳定性研究
文献摘要：
目的 建立苯乙基间苯二酚(PR)的含量测定方法,并对PR羟丙基-β-环糊精包合物溶液稳定性进行研究.方法 采用高效液相色谱法(HPLC)测定包合物溶液中PR的含量,Waters XBridge C18(4.6 mm×150 mm,5μm)色谱柱;流动相:甲醇-0.1％磷酸溶液(65:35);检测波长:280 nm;柱温:30℃;流速:1.0 ml/min;进样量:10μl.制备PR包合物溶液,用3种不同包材灌装后进行影响因素试验、冻融试验和长期试验.结果 PR在0.0507～0.3044 mg/ml范围内线性关系良好;平均回收率为100.22％,RSD为0.59％.3种包装的样品,经影响因素10 d、冻融5周和25℃3个月考察后,溶液的颜色、澄清度、pH值和含量均无显著变化.结论 本法简便、快速、重复性好、准确度高,可用于PR包合物溶液中PR的含量测定;PR包合物溶液的稳定性良好.
文献关键词：
苯乙基间苯二酚;高效液相色谱法;包合物;稳定性
中图分类号：
作者姓名：
潘继飞;王丽丽;祝美华;马亚茹;封静;陈建英
作者机构：
山东省药学科学院 新型缓控释制剂与药物靶向递送系统山东省工程研究中心,山东 济南 250101;国家药监局药物制剂技术研究与评价重点实验室,山东 济南 250101;山东省药学科学院 山东省皮肤与黏膜给药工程技术研究中心,山东 济南 250101;山东福瑞达医药集团有限公司 山东省黏膜与皮肤给药技术重点实验室,山东 济南 250101
文献出处：
引用格式：
[1]潘继飞;王丽丽;祝美华;马亚茹;封静;陈建英-.苯乙基间苯二酚包合物溶液的含量测定及其稳定性研究)[J].食品与药品,2022(05):412-415
A类：
B类：
苯乙基间苯二酚,含量测定,稳定性研究,PR,测定方法,丙基,环糊精包合物,高效液相色谱法,HPLC,Waters,XBridge,C18,色谱柱,流动相,酸溶液,柱温,ml,进样量,包材,灌装,影响因素试验,冻融试验,长期试验,内线,RSD,澄清度,本法
AB值：
0.27396
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