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用于经皮给药系统研究的皮肤模型与关键质量控制
文献摘要：
皮肤模型是经皮给药系统产品开发中必须涉及的材料,皮肤模型的屏障性能是研究药物经皮渗透的关键要素之一.氚水(3H2O)体外经皮渗透和经皮水分蒸发(TEWL)是评价皮肤屏障功能的有效方法和重要指标.本研究表明,将皮肤的新鲜度、厚度、质量、TEWL达到稳态等因素作为皮肤模型的质量控制手段,可进一步增加研究结果的可靠性和准确度.另外,本研究还通过对7种原研制剂中8个模型药物的体外经皮渗透性研究,获得了常用动物皮肤模型(裸鼠、小型猪)中药物经皮渗透吸收速率与临床释药速率之间的比例关系.本研究为经皮给药系统研究的皮肤模型选择提供了科学依据,表明经过规范有效质控的离体猪皮是理想的体外试验皮肤模型.
文献关键词：
经皮给药;动物皮肤模型;体外经皮渗透;经皮水分蒸发;质量控制
中图分类号：
作者姓名：
朱慧勇;武余波;卢望丁;杨晓钰;胡阳阳;罗华菲
作者机构：
中国医药工业研究总院药物制剂国家工程研究中心,上海201203
文献出处：
引用格式：
[1]朱慧勇;武余波;卢望丁;杨晓钰;胡阳阳;罗华菲-.用于经皮给药系统研究的皮肤模型与关键质量控制)[J].中国医药工业杂志,2022(05):591-600
A类：
经皮水分蒸发,动物皮肤模型
B类：
经皮给药系统,产品开发,屏障性能,3H2O,体外经皮渗透,TEWL,皮肤屏障功能,新鲜度,控制手段,原研制剂,经皮渗透性,裸鼠,小型猪,吸收速率,比例关系,模型选择,明经,质控,离体,猪皮,体外试验
AB值：
0.225535
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