目的 建立高效液相色谱一测多评法评价乳核散结片中洋川芎内酯I、洋川芎内酯H、阿魏酸松柏酯、藁本内酯、欧当归内酯A、淫羊藿苷、宝藿苷I、双去甲氧基姜黄素、去甲氧基姜黄素及姜黄素质量.方法 乳核散结片70％甲醇提取物的分析采用Agilent TC-C18色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm),流动相乙腈-0.6％醋酸溶液,梯度洗脱,流速1.0 mL·min-1,检测波长280 nm(检测洋川芎内酯I、洋川芎内酯H、阿魏酸松柏酯、藁本内酯、欧当归内酯A、淫羊藿苷和宝藿苷I)和420 nm(检测双去甲氧基姜黄素、去甲氧基姜黄素和姜黄素),柱温30℃.内参物为淫羊藿苷,建立其他9种成分的相对校正因子,计算各成分含量.结果 10种成分浓度分别在0.99～39.60μg·mL-1(r=0.9997),0.56～22.40μg·mL-1(r=0.9995),28.82～1152.80μg·mL-1(r=0.9998),20.78～831.20μg·mL-1(r=0.9995),3.19～127.60μg·mL-1(r=0.9997),24.76～990.40μg·mL-1(r=0.9998),13.67～546.80μg·mL-1(r=0.9996),3.99～159.60μg·mL-1(r=0.9994),5.36～214.40μg·mL-1(r=0.9998)和9.93～397.20μg·mL-1(r=0.9999)范围内有良好线性关系,平均加样回收率(RSD)分别为97.85％(0.82％),96.97％(1.03％),100.07％(0.62％),99.42％(1.34％),98.64％(0.80％),99.43％(1.13％),100.02％(0.67％),98.35％(0.97％),98.70％(1.23％)和97.99％(1.65％),外标法实测结果与一测多评法计算结果差异无统计学意义.结论 该实验建立的高效液相色谱一测多评法可靠,简便,灵敏,符合方法学验证要求,可用于乳核散结片质量控制.

乳核散结片;高效液相色谱一测多评法;相对校正因子;质量评价

薛艳丽;娄朝晅;薛小琦;田广林

河南科技大学第一附属医院药学部,洛阳 471000;河南科技大学法医学实验教学中心,洛阳 471000;遂成药业股份有限公司,新郑 451100

医药导报

[1]薛艳丽;娄朝晅;薛小琦;田广林-.高效液相色谱一测多评法评价乳核散结片10种成分质量)[J].医药导报,2022(11):1666-1671

乳核散结片

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