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千克级非布司他晶型A制备工艺
文献摘要：
通过晶型转化试验研究了非布司他晶型A实验室及千克级放大制备方法.用正交试验考察了溶剂种类、溶剂用量、溶解温度、析晶温度、析晶时间等因素对非布司他晶型形成和收率的影响.优化工艺为:在75℃条件下,非布司他溶解于8倍量(w/v)的无水乙醇中,10 min后缓慢(0.5～1.0℃/min)冷却至10℃,低速(100 r/min以下)搅拌析晶4 h,收率93％～96％,溶剂可循环利用2次.本工艺制备非布司他晶型A操作简单、安全环保、析晶时间短,有利于工业化.
文献关键词：
非布司他;晶型A;千克级制备;溶剂循环利用;晶型转化
中图分类号：
作者姓名：
宋航;杨汉跃;闫显光;曾银海;李润莱;李树安
作者机构：
江苏海洋大学药学院,江苏连云港222005;江苏德源药业股份有限公司,江苏连云港222047;四川大学高分子科学与工程学院,四川成都610065
文献出处：
引用格式：
[1]宋航;杨汉跃;闫显光;曾银海;李润莱;李树安-.千克级非布司他晶型A制备工艺)[J].中国医药工业杂志,2022(03):388-394
A类：
千克级制备,溶剂循环利用
B类：
非布司他,制备工艺,晶型转化,制备方法,溶剂种类,溶解温度,析晶,优化工艺,无水乙醇,低速,可循环,工艺制备,安全环保
AB值：
0.247565
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