典型文献
应用模拟目标临床试验概念设计观察性研究时的若干考虑
文献摘要：
模拟目标临床试验旨在通过参照目标临床试验,在因果推断方法学的合理运用下进行观察性研究的关键因素设计,RCT DUPLICATE行动计划首批研究结果展示了高质量的观察性研究模拟目标临床试验成功的可能.模拟目标临床试验的概念对于设计和解读观察性研究具有重要参考意义,本文对模拟目标临床试验的入排标准、确定基线时间、治疗策略等主要设计要点进行了探讨.
文献关键词：
真实世界研究;观察性研究;研究设计;模拟目标临床试验;因果推断
中图分类号：
作者姓名：
赵骏;王骏
作者机构：
国家药品监督管理局药品审评中心,北京100022
文献出处：
引用格式：
[1]赵骏;王骏-.应用模拟目标临床试验概念设计观察性研究时的若干考虑)[J].中国新药杂志,2022(18):1801-1803
A类：
模拟目标临床试验,DUPLICATE
B类：
概念设计,设计观,观察性研究,因果推断,方法学,合理运用,RCT,行动计划,治疗策略,设计要点,真实世界研究
AB值：
0.198483
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