目的 比较新型口服抗凝药(NOACs)与华法林用于心脏瓣膜置换术后患者抗凝的有效性和安全性,旨在为临床用药提供循证参考.方法 计算机检索PubMed、Cochrane图书馆、Embase、Web of Science、中国知网、万方数据、维普网,收集NOACs(试验组)对比华法林(对照组)用于心脏瓣膜置换术后患者抗凝的临床研究,检索时限均为建库起至2021年7月.筛选文献、提取资料后,采用Cochrane系统评价员手册5.2.0推荐的偏倚风险评估工具对纳入的随机对照研究(RCT)进行质量评价,采用纽卡斯尔-渥太华量表(NOS)对纳入的队列研究进行质量评价,采用RevMan 5.3软件进行Meta分析和敏感性分析.结果 共纳入9项研究,包括7项RCT和2项队列研究,共计4962例患者.Meta分析结果显示,生物瓣膜置换/修复术后,试验组患者的卒中/系统性栓塞(SSE)发生率[OR=0.71,95％CI(0.52,0.97),P=0.03]、大出血发生率[OR=0.40,95％CI(0.30,0.54),P<0.00001]、颅内出血发生率[OR=0.20,95％CI(0.04,0.95),P=0.04]均显著低于华法林组,两组患者的全因死亡率比较差异无统计学意义[OR=1.25,95％CI(0.88,1.79),P=0.22].机械瓣膜置换/修复术后,两组患者的SSE发生率[OR=1.52,95％CI(0.04,60.29),P=0.82]、全因死亡率[OR=0.26,95％CI(0.04,1.84),P=0.18]比较差异均无统计学意义.按随访时间进行的亚组分析结果显示,生物瓣膜置换/修复术后,当随访时间≤3个月时,试验组患者的SSE发生率显著低于对照组[OR=0.20,95％CI(0.06,0.74),P=0.03],而两组患者大出血发生率比较差异无统计学意义[OR=0.67,95％CI(0.19,2.38),P=0.53];当随访时间>3个月时,两组患者的SSE发生率比较差异无统计学意义[OR=0.74,95％CI(0.54,1.02),P=0.07],而试验组患者的大出血发生率显著低于对照组[OR=0.39,95％CI(0.29,0.52),P<0.001].按研究类型进行的亚组分析结果显示,生物瓣膜置换/修复术后,RCT研究中试验组患者的SSE发生率显著低于对照组[OR=0.51,95％CI(0.29,0.92),P=0.03],而两组患者大出血发生率比较差异无统计学意义[OR=0.58,95％CI(0.33,1.03),P=0.06].队列研究中两组患者的SSE发生率比较差异无统计学意义[OR=1.03,95％CI(0.40,2.66),P=0.95],而试验组患者的大出血发生率显著低于对照组[OR=0.20,95％CI(0.06,0.74),P<0.001].敏感性分析结果显示,所得结果较稳健.结论 对于生物瓣膜置换/修复术后患者,NOACs的有效性和安全性均优于或与华法林相当;对于机械瓣膜置换/修复术后患者,NOACs与华法林的有效性和安全性均无显著差异.

新型口服抗凝药;华法林;心脏瓣膜置换术;术后抗凝;疗效;安全性;Meta分析

周强;吴思凡;王熙尧;杨元素;陶瑛瑛;黄晓晖;魏萌

中国人民解放军东部战区总医院临床药学科,南京 210002;南京江北医院药学部,南京 210032;南京医科大学药学院,南京 210029;中国人民解放军东部战区总医院科研训练科,南京 210002

中国药房

[1]周强;吴思凡;王熙尧;杨元素;陶瑛瑛;黄晓晖;魏萌-.NOACs与华法林用于心脏瓣膜置换术后患者抗凝有效性和安全性的Meta分析)[J].中国药房,2022(02):230-235

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