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电感耦合等离子体质谱法测定盐酸头孢卡品酯颗粒中9种元素杂质的含量
文献摘要：
由于头孢卡品酯的理化性质及其颗粒制剂包含很多难溶的辅料,为准确测定盐酸头孢卡品酯颗粒中镉、铅、砷、汞、钴、钒、镍、钼、铬等9种元素杂质的含量,尤其是挥发性元素汞,需要对样品进行络合和稳定性处理.以6 mL硝酸、1.5 mL盐酸、0.1 mL氢氟酸为消解酸,于180℃微波消解50 mg盐酸头孢卡品酯颗粒样品30 min;消解结束后,反复赶酸,再用体积比为0.1:100的氢氟酸和盐酸-硝酸-水(体积比为1:4:95)的混合液定容至50 mL,采用电感耦合等离子体质谱法测定样品中9种元素杂质的含量,内标法定量.结果显示:9种元素杂质的质量浓度在一定范围内与其对应的响应值与内标响应值的比值呈线性关系,检出限(3s/k)为0.001～0.070μg?L-1;对6份同一加标样品溶液进行测定,9种元素杂质测定值的相对标准偏差为2.9％～5.1％;对实际样品进行加标回收试验,回收率为82.0％～104％.方法用于实际样品分析,9种元素杂质的含量均低于元素杂质指导原则规定的允许浓度限值.
文献关键词：
电感耦合等离子体质谱法;盐酸头孢卡品酯颗粒;元素杂质
中图分类号：
作者姓名：
朱俐;赵瑜;肖超强;许明哲;尹利辉
作者机构：
中国食品药品检定研究院 国家食品药品监督管理局化学药品质量研究与评价重点实验室,北京 102629;北京达因高科儿童药物研究院有限公司,北京 100050
文献出处：
引用格式：
[1]朱俐;赵瑜;肖超强;许明哲;尹利辉-.电感耦合等离子体质谱法测定盐酸头孢卡品酯颗粒中9种元素杂质的含量)[J].理化检验-化学分册,2022(05):512-516
A类：
盐酸头孢卡品酯颗粒
B类：
电感耦合等离子体质谱法,种元素,元素杂质,多难,辅料,挥发性,络合,定性处理,氢氟酸,微波消解,解结,体积比,混合液,定容,内标法定量,响应值,检出限,3s,杂质测定,测定值,相对标准偏差,加标回收,回收试验,样品分析,指导原则,允许浓度,浓度限值
AB值：
0.226392
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