目的 建立HPLC法同时测定十味降糖颗粒中毛蕊异黄酮葡萄糖苷、芒柄花素、新芒果苷、芒果苷、异芒果苷、3'-羟基葛根素、葛根素、3'-甲氧基葛根素、东莨菪素和东莨菪苷的方法,采用化学计量学对其进行分析.方法 采用SepaxBio C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm);流动相为乙腈–0.1％甲酸,梯度洗脱;检测波长254 nm(0～45 min测定毛蕊异黄酮葡萄糖苷、芒柄花素、新芒果苷、芒果苷、异芒果苷、3'-羟基葛根素、葛根素、3'-甲氧基葛根素)、346 nm(45～75 min测定东莨菪素和东莨菪苷);柱温30℃;体积流量1.0 mL/min;进样10μL.采用聚类分析、主成分分析、偏最小二乘法–判别分析法对10种成分测定结果进行评价.结果 毛蕊异黄酮葡萄糖苷、芒柄花素、新芒果苷、芒果苷、异芒果苷、3'-羟基葛根素、葛根素、3'-甲氧基葛根素、东莨菪素和东莨菪苷分别在1.97～98.50、3.43～171.50、12.35～617.50、6.28～314.00、0.56～28.00、3.99～199.50、15.46～773.00、3.05～152.50、0.43～21.50、0.77～38.50μg/mL有良好的线性关系.平均回收率分别为98.54％、99.63％、100.09％、98.94％、97.11％、99.72％、100.06％、98.71％、96.97％、97.84％,RSD值分别为1.02％、0.84％、0.70％、1.26％、1.36％、0.69％、0.88％、1.42％、1.58％、1.79％.偏最小二乘–判别分析的分类结果与聚类分析的结果基本一致;芒柄花素(VIP=1.575)、东莨菪苷(VIP=1.516)、毛蕊异黄酮葡萄糖苷(VIP=1.223)和葛根素(VIP=1.095)可能是影响十味降糖颗粒产品质量的主要潜在标志物.结论 建立的方法准确易行,为十味降糖颗粒多指标成分质量控制方法的制订提供参考.

十味降糖颗粒;毛蕊异黄酮葡萄糖苷;芒柄花素;新芒果苷;高效液相色谱;聚类分析;偏最小二乘法—判别分析

何燕燕;董玉波;徐祥举;张智超;任强;周金辉;王玉娟

中国人民解放军联勤保障部队第九六〇医院 药学部,山东 济南 250031;齐鲁制药有限公司,山东 济南 250031;山东省医疗保险事业中心,山东 济南 250031;济宁医学院 药学院,山东 日照 276826

现代药物与临床

[1]何燕燕;董玉波;徐祥举;张智超;任强;周金辉;王玉娟-.HPLC法测定十味降糖颗粒中10种成分及其化学计量学综合评价)[J].现代药物与临床,2022(10):2232-2238

十味降糖颗粒,SepaxBio

HPLC,化学计量学,同时测定,毛蕊异黄酮葡萄糖苷,芒柄花素,新芒果苷,异芒果苷,葛根素,甲氧基,莨菪,C18,色谱柱,流动相,乙腈,梯度洗脱,柱温,体积流量,偏最小二乘法,判别分析法,成分测定,测定结果,RSD,VIP,潜在标志物,易行,多指标成分,质量控制方法

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