目的:完善鹿胎丹参白芍颗粒质量标准,提高其质量控制水平.方法:建立高效液相色谱法(HPLC)同时测定鹿胎丹参白芍颗粒中葛根素、芍药苷及丹酚酸B含量,并进行方法学考察.结果:鹿胎丹参白芍颗粒工艺验证得出其出膏率为33.39％;HPLC确定了葛根素、芍药苷及丹酚酸B的液相色谱条件,其含量分别为18.94、10.15、9.25 mg/g;并对该方法的稳定性、重复性、精密度、线性及加样回收等方法学考察,其中葛根素、芍药苷及丹酚酸B的平均加样回收率相对标准偏差(RSD)值分别为1.63％、1.01％、1.38％.结论:本研究在现行质量标准的基础上,增加葛根素、芍药苷及丹酚酸B作为质量标准提升控制成分,运用HPLC测定其含量并进行方法学考察,提高了产品的可控性,建立的方法准确可靠,可为完善和提高鹿胎丹参白芍颗粒的质量标准提供科学依据.

鹿胎丹参白芍颗粒;葛根素;芍药苷;丹酚酸B;含量测定;高效液相色谱法;质量标准

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[1]朱映黎;刘磊;张建军;吕美豫;张文雅;侯新娟;王卫茜;王金凤;谷洪顺;王林元-.高效液相色谱法测定鹿胎丹参白芍颗粒中葛根素、芍药苷及丹酚酸B含量)[J].世界中医药,2022(22):3139-3142

鹿胎丹参白芍颗粒

高效液相色谱法,葛根素,芍药苷,丹酚酸,粒质量,控制水平,HPLC,同时测定,方法学考察,工艺验证,出膏率,色谱条件,精密度,相对标准偏差,RSD,质量标准提升,可控性,含量测定

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