目的 建立HPLC法同时测定参乌益肾片中β-蜕皮甾酮、25R-牛膝甾酮、25S-牛膝甾酮、大车前苷、毛蕊花糖苷、异毛蕊花糖苷、木通苯乙醇苷B和2,3,5,4′-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷8种成分,联合化学计量学方法对参乌益肾片的产品质量进行综合评价.方法 采用Sepax Bio-C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm);以乙腈–0.1％甲酸进行梯度洗脱;检测波长分别为250 nm(0～20 min测定β-蜕皮甾酮、25R-牛膝甾酮和25S-牛膝甾酮)、330 nm(20～60 min测定大车前苷、毛蕊花糖苷、异毛蕊花糖苷、木通苯乙醇苷B和2,3,5,4′-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷);柱温30℃;体积流量1.0 mL/min;进样量10μL.采用聚类分析、主成分分析和偏最小二乘法–判别分析法对8种指标成分检测结果相关性进行分析评价.结果 β-蜕皮甾酮、25R-牛膝甾酮、25S-牛膝甾酮、大车前苷、毛蕊花糖苷、异毛蕊花糖苷、木通苯乙醇苷B和2,3,5,4′-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷分别在1.47～36.75、0.66～16.50、0.74～18.50、5.80～145.00、15.77～394.25、4.58～114.50、1.29～32.25、8.78～219.50μg/mL有良好的线性关系;平均回收率分别为97.78％、96.90％、97.96％、99.67％、100.01％、99.54％、98.03％、100.11％,RSD值分别为1.17％、0.82％、1.48％、0.93％、0.77％、0.69％、1.13％、0.65％.成分8(2,3,5,4′-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷VIP=1.503)、成分4(大车前苷AVIP=1.404)、成分5(毛蕊花糖苷VIP=1.274)、成分1(β-蜕皮甾酮VIP=1.030)是影响参乌益肾片样品质量的关键成分.结论 建立的方法简便快捷、准确可靠,可用于参乌益肾片中多指标成分的质量综合评价模式.

参乌益肾片;β-蜕皮甾酮;25R-牛膝甾酮;大车前苷;聚类分析;主成分分析;偏最小二乘法—判别分析

北京积水潭医院 中药房,北京 100035;中国食品药品检定研究院,北京 100050

[1]张蕊;徐延昭;张静;许保海-.HPLC法测定参乌益肾片中8种成分及其化学计量学综合评价)[J].现代药物与临床,2022(05):976-982

AVIP

HPLC,参乌益肾片,同时测定,蜕皮,25R,牛膝甾酮,25S,大车前苷,异毛蕊花糖苷,木通,苯乙醇苷,苯乙烯,化学计量学方法,Sepax,Bio,C18,色谱柱,乙腈,梯度洗脱,柱温,体积流量,进样量,偏最小二乘法,判别分析法,成分检测,RSD,关键成分,多指标成分,质量综合评价,综合评价模式

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