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欧洲药品管理局(EMA)丹参根或根茎评估报告草案简介
文献摘要：
欧洲药品管理局(EMA)于2022年4月正式发布了欧洲药品管理局草药药品委员会(Committee on Herbal Medicinal Products,HMPC)对草药物质丹参Salvia miltiorrhiza Bunge根或根茎的评估报告草案.其结论为根据现有数据,无法建立丹参的欧盟草药专论.这一结论与传统中医药学对丹参药材的认识和应用,反差极大.重点介绍该报告的评论内容,希望引起中国学术界和企业界的关注,并建议提供数据,包括文献和试验资料,化解EMA的疑问,缩小认识的差距,达到某些共识,促进丹参欧盟草药专论的建立,便于今后丹参制品进入欧洲市场.
文献关键词：
欧洲药品管理局;草药药品委员会;丹参;评估报告;草药专论
中图分类号：
作者姓名：
萧惠来
作者机构：
国家药品监督管理局药品审评中心,北京 100022
文献出处：
引用格式：
[1]萧惠来-.欧洲药品管理局(EMA)丹参根或根茎评估报告草案简介)[J].药物评价研究,2022(08):1506-1516
A类：
草药药品委员会,草药专论
B类：
欧洲药品管理局,EMA,丹参,根茎,评估报告,草案,简介,Committee,on,Herbal,Medicinal,Products,HMPC,Salvia,miltiorrhiza,Bunge,传统中医药,中医药学,反差,该报,中国学术界,企业界,验资,疑问,于今,欧洲市场
AB值：
0.307691
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